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新药热点

·首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美国进入优先审查 (2018-12-27)
·溃疡性结肠炎重磅新药Stelara向美国FDA提交新适应症申请 (2018-12-25)
·甲真菌病新药P-3058(10%特比萘芬甲溶液)III期临床达到主要和次要终点 (2018-12-25)
·升血小板药物Nplate,向美国FDA提交补充申请,及早治疗免疫性血小板减少.. (2018-12-25)
·每周/每月一次治疗阿片使用障碍的新药Brixadi,获美国FDA批准 (2018-12-25)

·美国FDA授予CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格 (2018-12-25)
·欧盟授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌的孤儿药资格 (2018-12-24)
·强生Darzalex分割剂量方案获欧盟批准,将赋予更大的治疗灵活性 (2018-12-24)
·施维雅Asparlas(长效聚乙二醇化天冬酰胺酶)获美国FDA批准,一线治疗ALL (2018-12-24)
·美国FDA批准首个长效C5补体抑制剂Ultomiris,治疗阵发性睡眠性血红蛋白.. (2018-12-24)

·赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia获欧盟批准 (2018-12-23)
·首创肾性贫血新药roxadustat(罗沙司他)2个III期临床获得成功 (2018-12-23)
·类风湿重磅新药upadacitinib在美欧提交上市申请 (2018-12-23)
·乳腺癌超重磅新药Kisqali获欧盟批准,首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑.. (2018-12-23)
·1型糖尿病新药Suglat(伊格列净L-脯氨酸)获批新适应症 (2018-12-23)

·FDA批准Ultomiris (ravulizumab-cwvz),治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿(P.. (2018-12-23)
·FDA批准了Elzonris (tagraxofusp-erzs),针对原发性浆细胞样树突状细胞.. (2018-12-23)
·FDA批准Inbrija(左旋多巴吸入粉)间歇性治疗帕金森氏病间歇发作 (2018-12-23)
·口服多发性硬化症新药Vumerity向美国FDA提交上市申请,打造升级版Tecfid.. (2018-12-22)
·纤维化创新疗法!吉利德与Scholar Rock达成战略合作,开发新型TGFβ激活.. (2018-12-22)

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