2024年04月01日,辉瑞宣布,欧洲委员会（EC）已批准其二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Abrysvo的新适应症申请，扩展至预防18至59岁人群由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。这一批准进一步扩大了原有针对60岁及以上人群的适应症，使Abrysvo成为欧盟目前覆盖范围最广的RSV疫苗，具体适应症包括：
  对18岁及以上的人群进行主动免疫接种，预防RSV引起的LRTD。
  通过孕妇在孕期接种，为出生至6个月婴儿提供被动保护，预防RSV引起的LRTD。
  ABRYSVO®(Respiratory Syncytial Virus Vaccine)呼吸道合胞病毒疫苗是一种无佐剂二价疫苗，旨在预防RSV-A和RSV-B亚群引起的下呼吸道疾病。在融合前状态下，F蛋白（preF）是中和抗体的主要靶点，Abrysvo通过靶向F蛋白关键抗原位点，可有效应对不同亚群的序列变异。此次审批基于欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）近期的积极意见，批准范围覆盖欧盟27个成员国及冰岛、列支敦士登和挪威。审批依据包括关键III期MONeT研究（NCT05842967）的结果。
  呼吸道合胞病毒 (Respiratory Syncytial Virus，RSV)是一种传染性病毒，是全球范围内引起呼吸道疾病的常见原因。该病毒会影响受感染者的肺部和呼吸道，可能导致严重疾病或死亡。RSV有两个主要亚型：RSV-A和RSV-B。这两个亚型都会引起疾病，并且可以在不同的季节同时传播或交替流行。总体而言，RSV每年导致欧盟18岁及以上成年人中约 158,000 人入院，其中18至64岁人群中估计有13,000人住院。
  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20250331970714/en/European-Commission-Approves-Pfizers-RSV-Vaccine-ABRYSVO-to-Help-Protect-Adults-Aged-18-59-Against-RSV-Lower-Respiratory-Tract-Disease