2026年05月19日。三星生物制药宣布，其开发的参照Stelara1（乌司奴单抗）的生物类似药——45毫克皮下注射用注射器“NIPRO”在日本批准上市。这是2025年6月与NIPRO株式会社建立合作关系后在日本获批上市的首款产品。

  Ustekinumab是一种人免疫球蛋白G1κ（IgG1κ）单克隆抗体，可防止与免疫介导疾病相关的IL-12和IL-23的异常调节。“NIPRO”已被批准用于治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎。

  三星Bioepis的乌司奴单抗生物类似药在欧盟、韩国、英国和美国也以不同的品牌名称销售。

  信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/samsung-bioepis-announces-approval-of-ustekinumab-biosimilar-in-japan