2018年9月18日：Almirall宣布，欧盟委员会（EC）批准Ilumetri（tildrakizumab），用于治疗中重度慢性斑块型银屑病的成人，这些患者是系统治疗的候选对象。

  Tildrakizumab是一种人源化高亲和力抗IL-23p19单克隆抗体1。由于其特定的作用机制，它选择性地阻断白细胞介素-23（IL-23），这是一种上游炎症介质细胞因子，并通过改变疾病的发病机制发挥作用，对免疫系统的其他部分影响有限。

  根据这两项研究的数据，平均63%的患者在第12周达到75%的皮肤清除率（银屑病面积敏感性指数或PASI 75），在第28周达到78%。此外，平均59%的患者在28周达到PASI 90，平均30%达到PASI 100。在一年多的时间里，超过92%在28周内对ILUMETRI®有反应的患者保持了PASI 75反应。

  此外，通过三年2再表面1和2期3试验的汇总分析结果显示，ILUMETRI®在中重度慢性斑块状银屑病患者中的疗效和安全性在三年内保持一致，这些患者在第28周时有反应。根据数据，在1482周之前，90%的患者继续接受ILUMETRI®治疗，PASI 75反应得以维持。ILUMETRI®耐受良好，药物相关严重不良事件和停药率极低。

  银屑病是一种出现在皮肤上的慢性免疫性疾病。它影响了欧洲约780万成年人和全球约1.25亿人4。这是一种非接触性疾病，会加速皮肤细胞的生长周期，导致皮肤鳞状层增厚。最常见的银屑病形式称为斑块状银屑病，表现为红色隆起的皮肤区域，上面覆盖着片状的白色鳞片，可能会发痒、疼痛、溃烂和出血。尽管存在不同的治疗选择，但许多患有斑块状银屑病的人仍在与这种慢性疾病的持续性和持久性作斗争。

  ILUMETRI®是一种人源化的抗IL-23p19单克隆抗体，旨在选择性阻断细胞因子IL-23。通过这种精确的靶向，ILUMETRI®有可能帮助控制银屑病炎症过程的致病细胞，同时对免疫系统的其他部分产生有限的影响。

  信息来源：https://sunpharma.com/wp-content/uploads/2020/12/Press-Release-European-Commission-Approval-For-ILUMETRI.pdf