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新药热点

·新药Jascayd(Nerandomilast)首次获美国FDA批准,治疗特发性肺纤维化(IPF) (2025-10-08)
·Zoryve(roflumilast)0.05%获美国FDA批准,每日一次,用于2至5岁儿童轻度.. (2025-10-07)
·Ahzantive®Baiama获欧盟批准,治疗与年龄相关的新生血管(湿性)的.. (2025-10-07)
·欧盟同时获三种生物仿制药Eydenzelt、Stoboclo、Osenvelt获监管批准 (2025-10-07)
·加拿大批准Agamree(vamorolone)服混悬液,治疗4岁及以上杜氏肌营养不良(.. (2025-10-03)

·Bylvay(odevixibat)在日本获批,用于进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC.. (2025-09-22)
·美国FDA批准Subvenite (lamotrigine) 口服混悬剂,治疗癫痫和双相情感障.. (2025-09-29)
·Evkeeza(Evinacumab-dgnb)获FDA扩大批准,治疗1岁以上及罕见高胆固醇血.. (2025-09-27)
·Kisunla(donanemab)获欧盟批准上市,用于治疗早期症状性阿尔茨海默病 (2025-09-26)
·新药Voranigo(vorasidenib)获欧盟批准,用于年龄12岁及以上、体重至少.. (2025-09-23)

·Ekterly(Sebetralstat)获欧盟和瑞士批准,用于12岁及以上遗传性血管性水.. (2025-09-22)
·Tryngolza(olezarsen)获欧盟批准,用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征.. (2025-09-22)
·Neffy(epinephrine)鼻喷雾剂在日本获批,用于体重超过15公斤的成人和儿.. (2025-09-20)
·地舒单抗生物类Bildyos/Bilprevda在欧盟获批,覆盖原研治疗的所有适应症 (2025-09-19)
·Romvimza(Vimseltinib)在欧盟获批,治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT) (2025-09-18)

·Zurzuvae(Zuranolone)获欧盟批准上市,为期14天,用于治疗成人产后抑郁.. (2025-09-18)
·Rybelsus(司美格鲁肽)已获欧盟更新标签,用于2型糖尿病且被证明具有心血.. (2025-09-16)
·Optune Lua在日本获批,用于治疗无法治愈的晚期/复发性非小细胞肺癌(NS.. (2025-09-16)
·Velsipity(Etrasimod)在日本获批,用于中重度溃疡性结肠炎(UC) (2025-09-13)
·美国FDA批准Koselugo(司美替尼),用于1型神经纤维瘤病伴症状性、无法手.. (2025-09-12)

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