Nicorandil（尼可地尔，ニコランジル点滴静注用）属硝酸酯类化合物，是首个用于临床的ATP敏感的钾离子通道开放剂。临床研究证实，用于各类型心绞痛，包括劳力型心绞痛和痉挛性心绞痛，而且能显著减少心血管事件的发生风险，改善预后。
ニコランジル点滴静注用２ｍｇ「Ｆ」/ニコランジル点滴静注用１２ｍｇ「Ｆ」/ニコランジル点滴静注用４８ｍｇ「Ｆ」
商品名：Nicorandil intravenous infusion
英文名：Nicorandil
中文名：尼可地尔冻干粉注射剂
生产商：富士制药
药效分类名称
不稳定型心绞痛/急性心力衰竭治疗剂
批准日期：2008年7月
商標名
Nicorandil
一般名
ニコランジル（Nicorandil）
化学名
N-[2-(Nitrooxy)ethyl]pyridine-3-carboxamide
構造式
分子式
C8H9N3O4
分子量
211.17
性状
它是一种白色晶体。
易溶于甲醇、乙醇（99.5）和乙酸（100），微溶于乙酐，微溶于水。
熔点：
约92℃（分解）
处理注意事项
稳定性测试
使用最终包装产品进行长期储存试验（10±1℃，2年），外观和含量均在规定范围内，尼可地尔静脉滴注2mg“F”，12mg尼可地尔静脉滴注用“F” 经证实，尼可地尔静脉滴注用“F”和48mg“F”在规定的市场销售条件下可稳定2年。
适应症
不稳定型心绞痛
急性心力衰竭（包括慢性心力衰竭的急性加重）
用法与用量
不稳定型心绞痛
将本品溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液中制成0.01-0.03%溶液。一般来说，对于成人，尼可地尔的给药是通过每小时2mg的静脉滴注开始的。剂量可根据患者情况调整，但最大剂量为每小时6毫克。
急性心力衰竭（包括慢性心力衰竭的急性加重）
将本品溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液中，制成0.04～0.25%溶液。一般来说，对于成人，尼可地尔0.2mg/kg静脉给药约5分钟，然后以每小时0.2mg/kg开始连续静脉给药。应根据血压的转变和患者的病理情况，在每小时0.05～0.2mg/kg范围内调整剂量。
制备方法
给药时溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液，溶解后24小时内使用。
包装
静脉输注
2毫克“F”：5瓶
12毫克“F”：10瓶
48毫克“F”：5瓶
制造商和分销商
富士制药株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2171406D1048_1_04/ |
