近日，由小野制药株式会社开发的关节功能改善剂“ Joycle Joint Injection 30mg”（通用名称：双氯芬酸钠透明质酸钠）于今年3月，获得了国内生产和销售许可，可用于治疗骨关节炎（膝关节，髋关节）。
该批准基于在日本进行的三项III期临床试验（* 1）的结果。在一项关于膝骨关节炎患者的验证研究中，ONO-5704 / SI-613组的主要终点是首次给药后12周（每4周3剂）评估膝痛。该指标（WOMAC评分，100 mm与安慰剂（安慰剂）组相比，VAS量表显示出统计学上显着的改善效果。另外，关于安全性，没有发现临床上明显的问题。
Joycle是一种使用Seikagaku Corporation独有的药物结合技术将双氯芬酸（抗炎药）与透明质酸化学键合的药物，并通过水解释放双氯芬酸。预计每4周向关节腔内给药一次可改善骨关节炎（膝关节，髋关节）的症状。此外，由于它是作为注射剂直接注射入关节腔，因此双氯芬酸的全身暴露率低，全身副作用的风险也低。此外，它将成为日本首例可作为关节功能改善剂用于关节炎的药物。
Ono Yakuhin和Seikagaku Corporation的目标是通过为骨关节炎（膝关节，髋关节）提供新的治疗选择，为改善患者的生活质量做出贡献。
附说明书：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3999458G1024_1_01/3999458G1024_1_01?view=body&lang=ja |
