设为首页 加入收藏

TOP

Zeva lIN*INFUS 1F 2ML 1,6MG/ML(一)
2020-07-27 11:32:59 来源: 作者: 【 】 浏览:4234次 评论:0

Zeva lIN*INFUS 1F 2ML 1,6MG/ML
INFUS 1F 2ML 1,6MG/ML
SPECTRUM PHARMACEUTICALS BV
Descrizione prodotto
Zeva lIN*INFUS 1F 2ML 1,6MG/ML
Principio attivo
IBRITUMOMAB TIUXETANO
Forma farmaceutica
PREPARAZIONE INIETTABILE
ATC livello 3
ALTRI RADIOFARMACEUTICI TERAPEUTICI
Tipo prodotto
Indicazioni terapeutiche
Zeva lin radiomarcato con [90Y] è indicato come terapia di consolidamento dopo l’induzione della remissione in pazienti con linfoma follicolare non pretrattati. Il beneficio di Zeva lin dopo rituximab in associazione con la chemioterapia non è stato stabilito.
Zeva lin radiomarcato con [90Y] è indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma non-Hodgkin (NHL) follicolare a cellule B CD20+ recidivanti o refrattari a rituximab.
Composizione
Zeva lin è fornito sotto forma di kit per radiomarcare l’ibritumomab tiuxetano con ittrio-90.
Il kit contiene un flaconcino di ibritumomab tiuxetano, un flaconcino di sodio acetato, un flaconcino di soluzione tampone, un flaconcino per reazione vuoto.
Un flaconcino di ibritumomab tiuxetano contiene 3,2 mg di ibritumomab tiuxetano* in 2 ml di soluzione (1,6 mg per ml).
* anticorpo monoclonale murino IgG1 prodotto con tecnica del DNA ricombinante in una linea cellulare di ovario di Criceto Cinese (CHO) e coniugato con l’agente chelante MX-DTPA
La formulazione finale dopo la radiomarcatura contiene 2,08 mg di ibritumomab tiuxetano [90Y] in un volume totale di 10 ml.
Eccipienti
Questo medicinale può contenere fino a 28 mg di sodio per dose, a seconda della concentrazione di radioattività. Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Eccipienti
Flaconcino di ibritumomab tiuxetano:
Sodio cloruro
Acqua per preparazioni iniettabili
Flaconcino di sodio acetato:
Sodio acetato
Acqua per preparazioni iniettabili
Flaconcino di soluzione tampone:
Disodio fosfato dodecaidrato
Soluzione di albumina umana
Acido cloridrico diluito (per regolare il pH)
Acido pentetico
Potassio cloruro
Potassio diidrogeno fosfato
Sodio cloruro
Sodio idrossido
Acqua per preparazioni iniettabili
Controindicazioni
Ipersensibilità all’ibritumomab tiuxetano, all’ittrio cloruro o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ipersensibilità al rituximab o ad altre proteine di origine murina.
- Durante la gravidanza e l’allattamento (vedere paragrafo 4.6).
Posologia
Zeva lin radiomarcato con [90Y] deve essere preso in consegna, manipolato e somministrato solamente da personale qualificato e deve essere preparato in conformità sia ai requisiti di sicurezza radiologica, sia ai requisiti di qualità farmaceutica (per ulteriori dettagli vedere anche i paragrafi 4.4, 6.6 e 12).
Posologia
Zeva lin deve essere usato dopo un pre-trattamento con rituximab. Per istruzioni dettagliate sull’uso del rituximab consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
Il regime terapeutico consiste di due somministrazioni endovenose di rituximab e di una somministrazione di soluzione di Zeva lin radiomarcato con [90Y], nell’ordine seguente:
• Giorno 1: infusione endovenosa di 250 mg/m²di rituximab.
• G

以下是“全球医药”详细资料
Tags: 责任编辑:admin
首页 上一页 1 2 3 4 5 6 7 下一页 尾页 1/8/8
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇MEPACT 4MG POLVERE PER SOSPENSI.. 下一篇SPIDIFEN*GRAT 30BUST 600MG ALB

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位