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新药热点

·Mayne制药公司在美国市场推出Tolsura（SUBA-伊曲康唑，65mg胶囊） (2019-02-01)
·欧盟批准Ravicti（苯丁酸甘油酯）用于2个月内尿素循环障碍（UCD）婴儿 (2019-02-01)
·Sobi完成收购阿斯利康呼吸道合包病毒（RSV）药物Synagis和MEDI8897 (2019-02-01)
·卫材在日本提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症及细颗粒制剂申请 (2019-02-01)
·武田减毒四价疫苗TAK-003关键性III期临床达到主要终点 (2019-02-01)
·美国FDA批准Osphena（奥培米芬）新适应症，治疗中重度阴道干燥 (2019-02-01)
·住友制药罗舒达（Latuda，鲁拉西酮）获中国NMPA批准 (2019-02-01)
·信达生物贝伐珠单抗生物类似药IBI-305上市申请获中国NMPA受理 (2019-02-01)
·Theravance公司去甲肾上腺素再摄取抑制剂TP-9855进入III期临床 (2019-02-01)
·再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格 (2019-02-01)
·美国FDA批准艾伯维/强生突破性抗癌药Imbruvica联合Gazyva一线治疗CLL/SLL (2019-02-01)
·长效C5补体抑制剂Ultomiris一线治疗非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）III.. (2019-02-01)
·Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂）获美国FDA批准，用于偏头痛急性治疗 (2019-02-01)
·透粘膜立即释放芬太尼(TIRF)药物 (2019-01-29)
·FDA批准注射液Ultomiris，为新治疗为成年患者有罕见, 危及生命血液病 (2019-01-29)
·首个罕见血液病治疗药Elzonris(tagraxofusp-erzs)获FDA批准 (2019-01-29)
·Vertex复方药Orkambi获欧盟批准，用于2-5岁双拷贝F508del突变儿童 (2019-01-29)
·美国FDA授予Albireo新型回肠胆汁转运体抑制剂A4250胆道闭锁孤儿药资格 (2019-01-29)
·第一三共新型抗癌药DS-8201治疗HER2低表达乳腺癌进入关键性全球III期临床 (2019-01-29)
·诺和诺德在加拿大推出2型糖尿病复方新药Xultophy (2019-01-29)
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