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新药热点

·第二款杜氏肌营养不良(DMD)新药Vyondys 53已获美国FDA批准 (2019-12-16)
·FDA批准Vyondys 53(golodirsen)注射剂用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD) (2019-12-15)
·MANNITOL(商品名:MANNITOL 20%,MANNITOL (D))参比制剂,美国产品,.. (2019-12-14)
·Palforzia在欧盟获批,治疗1-3岁儿童的花生过敏 (2019-12-12)
·Zotiraciclib治疗胶质母细胞瘤被FDA和EMA授予孤儿药 (2019-12-12)

·Carbidopa and Levodopa(商品名:Rytary)参比制剂,美国产品,一次性.. (2019-12-08)
·Remicade的生物仿制药Avsola(infliximab-axxq)获FDA批准 (2019-12-07)
·迈兰/百康Ogivri(曲妥珠单抗)在美国推出,为第二款赫赛汀生物仿制药 (2019-12-05)
·FDA批准Nexium,用于缓解胃灼热和与胃食管反流病(GERD) (2019-12-05)
·新型右兰索拉唑制剂Dexilant SoluTab(dexlansoprazole,右兰索拉唑口腔.. (2019-12-05)

·根治幽门螺旋杆菌感染三重组合口服药Omeclamox-Pak在美国获批上市 (2019-12-04)
·FDA批准RediTrex(methotrexate),用于风湿性关节炎,幼年特发性关节炎.. (2019-12-03)
·首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市,事前抹一抹,有效率98.7% (2019-12-01)
·首个传染性软疣治疗药物VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国进入审查 (2019-12-01)
·罕见肺病首个药物Ofev获加拿大批准新适应症,治疗SSc-ILD (2019-12-01)

·国产新型激酶抑制剂获美国FDA孤儿药资格认定,治疗胰腺神经内分泌瘤 (2019-12-01)
·靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌 (2019-12-01)
·全球首个NASH药物Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查 (2019-12-01)
·新一代降糖新药Toujeo(甘精胰岛素U300)获美国FDA批准,用于I型糖尿病儿.. (2019-12-01)
·多发性骨髓瘤新药物Kyprolis每周1次方案在日本获得批准 (2019-11-28)

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