2020年07月10日讯，Osmotica制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Upneeq（oxymetazoline hydrochloride ophthalmic solution,盐酸羟甲唑啉滴眼液，0.1%，RVL-1201），该药是一种治疗后天性睑下垂（上睑下垂）的新疗法。上睑下垂是一种以上睑异常下垂为特征的疾病，会限制视野。
值得一提的是，Upneeq是FDA批准的唯一治疗上睑下垂的药物。此次批准标志着一个里程碑，Upneeq将为眼科护理专家提供一个安全、方便的非手术选择来治疗上睑下垂的患者。
该药物的安全性和有效性以及每天一次的给药便利性，将提供一个重要的眼科治疗创新。由于之前没有任何经批准的治疗方案，上睑下垂常常被低估或忽视。Upneeq有潜力解决上睑下垂治疗中未得到满足的重要需求。
仅在美国，就有数百万人患有上睑下垂；在欧洲、日本和中国，可能会有更多的人受到影响。一项涉及50岁以上成年人的研究表明，在50岁以上成年人中，上睑下垂的患病率约为11.5%。
Upneeq是治疗获得性上睑下垂的一种安全、有效、首创疗法。获得性上睑下垂通常是由于Müller肌的部分或完全功能障碍引起的，而Müller肌与上睑提肌共同提升眼睑。
在2项关键性的双盲疗效研究中，通过莱斯特周边视野试验（LPFT）和眼睑提升（通过边缘反射距离试验MRD-1测量），与安慰剂组相比，Upneeq治疗组在统计学上有显著改善。第三项关键性的安全性研究成功地表明，在12周的时间内，每天早晨（双眼）滴用Upneeq，其耐受性良好。大多数不良事件是轻微的和自限性的。
重要安全信息
UPNEEQ（盐酸氧甲唑啉滴眼液）的用量为0.1％，可用于治疗成人获得性眼睑痉挛。
警告和注意事项
α-肾上腺素能激动剂可能会影响血压。如果患有心血管疾病，体位性低血压和/或高血压或低血压无法控制的UPNEEQ患者，建议他们的病情恶化。
对于患有脑或冠状动脉供血不足或干燥综合征的患者，请谨慎使用UPNEEQ。如果出现血管供血不足的症状和体征，建议患者就医。
UPNEEQ可能会增加未治疗的窄角型青光眼患者闭角型青光眼的风险。如果出现急性窄角型青光眼的体征和症状，建议患者立即就医。
为了避免眼睛受伤或溶液污染，患者请勿触摸自己的单个患者使用容器的尖端，直视其眼睛或任何表面。
不良反应
用UPNEEQ治疗的受试者中有1-5％发生了不良反应，包括点状角膜炎，结膜充血，干眼，视力模糊，滴注部位疼痛，眼睛刺激和头痛。
药物相互作用
一类肾上腺素能激动剂可能会影响血压。建议谨慎使用β-受体阻滞剂，抗高血压药和/或强心苷等药物。接受α肾上腺素能受体拮抗剂的患者也应谨慎行事，例如在治疗心血管疾病或前列腺肥大时。
建议服用单胺氧化酶抑制剂的患者谨慎，这可能会影响循环胺的代谢和摄取。
关于后天性睑裂
获得性眼睑下垂病，也称为上睑下垂或下垂眼睑，是上眼睑的单侧或双侧下垂，通常是由于抬高上眼睑的肌肉的部分或完全功能障碍引起的。它通常可以分为先天性或获得性，最常见的类型是与年龄有关的腱膜性上睑下垂。当前的护理标准是手术，通常仅适用于严重病例。
关于Upneeq
0.1％的Upneeq（盐酸盐酸氧甲唑啉滴眼液）是一种新颖的，每日一次的羟甲唑啉眼用配方，羟甲唑啉是一种直接作用的α肾上腺素能受体激动剂，在施用于眼部时，据信可以选择性地靶向穆勒氏肌肉并抬高上眼睑。 Upneeq是第一种也是唯一一种经FDA批准的药物疗法，可用于治疗后天性眼睑睑下垂病（上睑下垂或眼睑下垂）。 |
