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新药trastuzumab deruxtecan(商品名:Enhertu)获欧盟批淮,治疗HER2+乳腺癌
2020-06-03 18:15:53 来源: 作者: 【 】 浏览:562次 评论:0

Enhertu(trastuzumab deruxtecan)DS-8201  是一种HER2靶向抗体偶联药物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。
  2021年01月20日 阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)联合宣布,欧盟委员会(EC)有条件批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan)作为单药疗法,用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。
  此次批准基于单臂II期临床试验DESTINY-Breast01的数据:
  中位随访20.5个月 ,Enhertu显示确认的客观缓解率(ORR)为61.4%,包括6.5%的完全缓解率(CR)和54.9%的部分缓解率(PR);估计的中位缓解持续时间(DOR)为20.8个月。
完整说明资料附件:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/12135/smpc 

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