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HABEKASIN injection(Arbekacin Sulfate)(一)
2017-05-22 07:16:54 来源: 作者: 【 】 浏览:4702次 评论:0

HABEKASIN injection(Arbekacin Sulfate)硫酸阿贝卡星注射剂,ハベカシン注射液25mg/ハベカシン注射液75mg/ハベカシン注射液100mg/ハベカシン注射液200mg
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作成又は改訂年月

** 2015年5月改訂(第8版)

* 2011年4月改訂

日本標準商品分類番号

876119

薬効分類名

アミノグリコシド系抗生物質製剤

承認等

販売名
ハベカシン注射液25mg

販売名コード

6119400A3037

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10544000
欧文商標名
HABEKACIN INJECTION25mg

薬価基準収載年月

2006年12月

販売開始年月

2007年1月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

アンプル及び外箱に最終年月表示

基準名

日本薬局方

アルベカシン硫酸塩注射液


規制区分

劇薬

処方箋医薬品注1)

注1)注意-医師等の処方箋により使用すること

組成

ハベカシン注射液25mg(1アンプル0.5mL)は、下記の成分を含有する。

有効成分

アルベカシン硫酸塩 25mg(力価)

添加物

亜硫酸水素ナトリウム 0.25mg
pH調整剤、等張化剤

性状

形状

注射液

無色澄明

pH

6.0~8.0

浸透圧比

約1
(浸透圧比:日局生理食塩液対比)

販売名
ハベカシン注射液75mg

販売名コード

6119400A1069

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10543000
欧文商標名
HABEKACIN INJECTION75mg

薬価基準収載年月

2006年12月


販売開始年月

2007年1月


貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

アンプル及び外箱に最終年月表示


基準名

日本薬局方

アルベカシン硫酸塩注射液

規制区分

劇薬

処方箋医薬品注1)

注1)注意-医師等の処方箋により使用すること

組成

ハベカシン注射液75mg(1アンプル1.5mL)は、下記の成分を含有する。

有効成分

アルベカシン硫酸塩 75mg(力価)

添加物

亜硫酸水素ナトリウム 0.75mg
pH調整剤、等張化剤


性状

形状

注射液

無色澄明

pH

6.0~8.0

浸透圧比

約1
(浸透圧比:日局生理食塩液対比)

販売名
ハベカシン注射液100mg

販売名コード

6119400A2073

承認・許可番号

承認番号
21800AMX10542000
欧文商標名
HABEKACIN INJECTION100mg

薬価基準収載年月

2006年12月


販売開始年月

2007年1月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

アンプル及び外箱に最終年月表示

基準名

日本薬局方

アルベカシン硫酸塩注射液

規制区分

劇薬

処方箋医薬品注1)

注1)注意-医師等の処方箋により使用すること

組成

ハベカシン注射液100mg(1アンプル2mL)は、下記の成分を含有する。

有効成分

アルベカシン硫酸塩 100mg(力価)

添加物

亜硫酸水素ナトリウム 1.0mg
pH調整剤、等張化剤

性状

形状

注射液

無色澄明

pH

6.0~8.0

浸透圧比

約1
(浸透圧比:日局生理食塩液対比)

販売名
ハベカシン注射液200mg

販売名コード

6119400A4025

承認・許可番号

承認番号
22000AMX00270000
欧文商標名
HABEKACIN INJECTION200mg

薬価基準収載年月

2008年6月


販売開始年月

2008年6月

貯法・使用期限等

貯法

室温保存

使用期限

アンプル及び外箱に最終年月表示


基準名

日本薬局方

アルベカシン硫酸塩注射液

規制区分

劇薬

処方箋医薬品注1)

注1)注意-医師等の処方箋により使用すること


組成

ハベカシン注射液200mg(1アンプル4mL)は、下記の成分を含有する。

有効成分

アルベカシン硫酸塩 200mg(力価)

添加物

亜硫酸水素ナトリウム 2.0mg
pH調整剤、等張化剤

性状

形状

注射液

無色澄明

pH

6.0~8.0

浸透圧比

約1
(浸透圧比:日局生理食塩液対比)

禁忌

(次の患者には投与しないこと)


本剤の成分並びにアミノグリコシド系抗生物質又はバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者

原則禁忌

(次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合には慎重に投与すること)


1.
本人又はその血族がアミノグリコシド系抗生物質による難聴又はその他の難聴のある患者[難聴が発現又は増悪するおそれがある。]

2.
腎障害のある患者[高い血中濃度が持続し、腎障害が悪化するおそれがあり、また、第8脳神経障害等の副作用が強くあらわれるおそれがある。【薬物動態】の項参照]

3.
肝障害のある患者[肝障害を悪化させるおそれがある。]

効能又は効果

効能又は効果/用法及び用量

<適応菌種>
アルベカシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)

<適応症>
敗血症、肺炎

用法及び用量

1. 成人への投与
通常、成人にはアルベカシン硫酸塩として、1日1回

以下是“全球医药”详细资料
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