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新药热点

·卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国药监局优先审查 (2019-01-13)
·诺华新型CGRP靶向疗法Aimovig惨遭英国NICE拒绝 (2019-01-13)
·Stelara(乌司奴单抗)获欧盟批准,治疗儿童中度至重度活动性克罗恩病 (2019-01-13)
·安进Evenity获全球首个监管批准,治疗骨折高危男性和女性患者 (2019-01-09)
·安进新型降脂药Repatha美国价格大幅下调,提高患者获药能力 (2019-01-09)

·诺华P-选择素抑制剂crizanlizumab获美国FDA授予突破性药物资格 (2019-01-09)
·吉利德与韩国Yuhan签署近8亿美元协议,开发新型肝脏纤维化药物 (2019-01-09)
·吉利德吉三代Epclusa(丙通沙)获日本批准,治疗1-6型丙肝 (2019-01-09)
·新型非阿片类止痛药HTX-011获美国FDA受理并授予优先审查资格 (2019-01-09)
·新型抗凝药cangrelor(商品名 Kengrea)获FDA批准上市 (2019-01-03)

·2018年被FDA治疗癌症药物批准汇总 (2019-01-02)
·重症肌无力新药Firdapse,获欧盟批准上市 (2019-01-01)
·美国FDA授CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格 (2019-01-01)
·美国FDA批准Ravicti(苯丁酸甘油酯)用于2个月以下尿素循环障碍(UCD).. (2019-01-01)
·美国FDA授予BXCL501(右美托咪定舌下膜剂)治疗急性激越的快速通道资格 (2019-01-01)

·Opdivo(nivolumab)在欧盟获批,联合化疗新辅助治疗PD-L1表达≥1%高复发.. (2019-01-01)
·新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美进入审查 (2019-01-01)
·美国FDA授予Edsivo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征(vEDS.. (2019-01-01)
·凝结芽孢杆菌活菌片联合甲硝唑栓治疗细菌性阴道病,有效降低复发率 (2018-12-29)
·含乙肝儿童六联疫苗(Vaxelis)欧盟获批 (2018-12-28)

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