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新药热点

·赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获FDA批准 预防儿科多种疾病 (2018-12-28)
·FDA批准ProAir Digihaler(硫酸沙丁胺醇),为第一个内置传感器的数字吸入器 (2018-12-28)
·拜耳含钆磁共振造影剂Gadovist(加乐显)获日本批准 (2018-12-28)
·首个可暂时缓解干眼病症状及体征(包括耀斑)的新药KPI-121在美国进入审.. (2018-12-27)
·治疗花生过敏新药,Aimmune首个口服脱敏免疫疗法AR101在美国进入正式审查 (2018-12-27)

·艾伯维与印度鲁宾合作,开发首创MALT-1抑制剂,治疗系列血液系统癌症 (2018-12-27)
·花生过敏新药Aimmune启动口服脱敏免疫疗法AR101治疗1-3岁幼儿III期临床.. (2018-12-27)
·欧盟授予Albireo回肠胆汁转运体抑制剂A4250治疗胆道闭锁的孤儿药资格 (2018-12-27)
·印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准 (2018-12-27)
·首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美国进入优先审查 (2018-12-27)

·溃疡性结肠炎重磅新药Stelara向美国FDA提交新适应症申请 (2018-12-25)
·甲真菌病新药P-3058(10%特比萘芬甲溶液)III期临床达到主要和次要终点 (2018-12-25)
·升血小板药物Nplate,向美国FDA提交补充申请,及早治疗免疫性血小板减少.. (2018-12-25)
·每周/每月一次治疗阿片使用障碍的新药Brixadi,获美国FDA批准 (2018-12-25)
·美国FDA授予CD123靶向CAR-T细胞疗法MB-102治疗BPDCN的孤儿药资格 (2018-12-25)

·欧盟授予默克TGF-β/PD-L1双靶向疗法M7824治疗胆管癌的孤儿药资格 (2018-12-24)
·强生Darzalex分割剂量方案获欧盟批准,将赋予更大的治疗灵活性 (2018-12-24)
·施维雅Asparlas(长效聚乙二醇化天冬酰胺酶)获美国FDA批准,一线治疗ALL (2018-12-24)
·美国FDA批准首个长效C5补体抑制剂Ultomiris,治疗阵发性睡眠性血红蛋白.. (2018-12-24)
·赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia获欧盟批准 (2018-12-23)

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