2026年9月16日,艾伯维宣布,人源化抗人IL23p19单克隆抗体制剂Skyrizi(Risankizumab)55mg/0.37mL获日本追加批准,针对6岁以上儿童现有治疗效果不充分的普通性牛皮癣、牛皮癣性关节炎、脓疱性牛皮癣、牛皮癣性红皮症。
Skyrizi是选择性地阻碍IL-23的生物学制剂,作为现有治疗效果不充分的普通性牛皮癣、牛皮癣性关节炎、脓疱性牛皮癣、牛皮癣性红皮症的成人患者的治疗药,
银屑病是伴随着银白色鳞屑,全身出现隆起的红色疹子的慢性炎症性皮肤疾病1。据推测,国内约有43万名患者,儿童银屑病患者的比例为0~9岁为0.8%,10~19岁为1.8%。牛皮癣的症状容易出现在头皮和指甲等显眼的部分,所以患者除了身体上的负担之外,由于症状引起的外观变化,周围的棕熊,在社会生活和学业等各种场合,可能会对患者的生活质量(Quality of Life)产生很大的影响。另外,小儿银屑病多合并为肥胖、高脂血症、高血压、糖尿病、克罗恩病等,银屑病与抑郁和不安的关联也有报告。
近年来,对于银屑病的成人患者,各种各样的治疗选项在增加,另一方面,以银屑病的小儿患者为对象的日本国内的治疗指南没有,治疗选项现在还被限定。儿童期发病的牛皮癣,需要到成人期为止的长期治疗,经常伴随各种各样的并发症。从这样的状况来看,可以认为对小儿银屑病患者的新的治疗选择有安美特的需求。根据本承认,对6岁以上的牛皮癣的小儿患者也能提供新的治疗选择。
此次的追加批准基于以从中等症严重的小儿寻常性牛皮癣患者,国际共同第3期试验(M19-977试验,M19-973试验)的结果。
Skyrizi是与白细胞介素-23(IL-23)的p19亚单位结合,选择性地阻碍IL-23的人源化抗人IL-23p19单克隆抗体制剂。在日本,作为现有治疗效果不充分的普通性银屑病、银屑病性关节炎、脓疱性银屑病、银屑病性红皮症的成人患者的治疗药。另外,2022年9月作为中等症到重症的成人克罗恩病患者,2023年5月作为中等症到重症的掌跖脓疱症的成人患者的治疗药取得许可。并且,2024年6月,作为对从中等症到重症的溃疡性大肠炎的成人患者的治疗药,
信息来源:https://www.abbvie.co.jp/content/dam/abbvie-com2/japan/documents/press-release/2026_0916_01.pdf