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新药热点

·FDA批准Gimoti(甲氧氯普胺)鼻喷雾剂,用于糖尿病性胃轻瘫的症状 (2020-06-21)
·美国FDA批准FGF23阻断抗体Crysvita:第一个治疗肿瘤性骨软化症(TIO)的药.. (2020-06-21)
·首个EZH2抑制剂Tazverik获美国FDA批准新适应症:滤泡性淋巴瘤(FL) (2020-06-21)
·Keytruda获美国FDA批准第二个“不限癌种”适应症:高肿瘤突变负担(TMB-H.. (2020-06-18)
·急性髓性白血病(AML)新药Mylotarg获美国FDA批准,治疗≥1个月、新诊、CD3.. (2020-06-17)

·乳腺癌靶向药Verzenio,第一个降低高危HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险的CD.. (2020-06-17)
·抗炎药Cosentyx获美国扩大批准,治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axS.. (2020-06-17)
·新型速效胰岛素Lyumjev(速效赖脯胰岛素)获美国FDA批准,有效降低餐后血糖 (2020-06-17)
·HPV疫苗Gardasil 9(加卫苗,9价)获美国FDA批准,预防口咽癌和其他头颈癌 (2020-06-13)
·美国FDA批准Tivicay PD(多替拉韦分散片),用于≥4周、≥3公斤儿科患者 (2020-06-13)

·美国FDA批准Semglee(甘精胰岛素注射液)用于1型和2型糖尿病 (2020-06-13)
·美国FDA批准CD19单抗Uplizna,为神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)首个B细胞消.. (2020-06-12)
·3个月注射一次的眼科药物Beovu美国标签更新:增加视网膜不良事件安全信息 (2020-06-12)
·辉瑞生物仿制药Nyvepria(培非格司亭)获美国FDA批准 (2020-06-12)
·生物仿制药Nyvepria(pegfilgrastim-apgf)获美国FDA批准 (2020-06-12)

·BTK抑制剂Calquence:显著缓解新冠病毒COVID-19感染患者体内的细胞因子 (2020-06-10)
·首个佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent(aQIV)获欧盟批准,用于≥65岁老.. (2020-06-10)
·首个进行性间质性肺病(ILD)药物Ofev(尼达尼布)第3个适应症在欧盟即将批准 (2020-06-10)
·非囊性纤维化支气管扩张症创新药brensocatib获美国FDA授予突破性药物资格 (2020-06-10)
·新抗生素复方产品Recarbrio在欧盟获推荐批准,治疗需氧革兰氏阴性菌感染 (2020-06-09)

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