いずれの成分においても，重度の肝機能障害(Child-Pugh分類クラスC)を有する被験者における薬物動態は検討していない。

(9) **薬物相互作用

1) 非臨床における薬物相互作用試験

エムトリシタビン：OAT3の基質である22)。

テノホビル アラフェナミド：P-gp，BCRP，OATP1B1及びOATP1B3の基質である6) 23)。また，テノホビルは，OAT1，OAT3及びMRP4の基質であり，OAT1に対する弱い阻害作用(IC50値：29.3μM)を示した24) 25)。

2) **臨床における薬物相互作用試験
健康成人に対し，本剤又は本剤の有効成分を含有する製剤と併用薬を投与した時の，本剤の有効成分又は併用薬の薬物動態への影響を表4～7に示す。

薬物動態の表

表1
コビシスタット存在下におけるデシコビ配合錠LT単回経口投与時のエムトリシタビン及びテノホビル アラフェナミドの薬物動態パラメータ

エムトリシタビン  テノホビル アラフェナミド 
tmax
(hr)  2.0
(1.0-5.0)  1.5
(0.5-4.0) 
Cmax
(μg/mL)  1.7±0.3  0.30±0.15 
t1/2
(hr)  18.1±8.5  0.41±0.16 
AUCinf
(μg・hr/mL)  10.5±2.8  0.35±0.11 

平均値±標準偏差，97例(テノホビル アラフェナミドのt1/2及びAUCinfのみ80例)
tmax：中央値(最小値－最大値)

表2
デシコビ配合錠HT単回経口投与時のエムトリシタビン及びテノホビル アラフェナミドの薬物動態パラメータ

エムトリシタビン  テノホビル アラフェナミド 
tmax
(hr)  2.0
(1.0-5.0)  1.5
(0.5-4.0) 
Cmax
(μg/mL)  1.6±0.4  0.28±0.18 
t1/2
(hr)  22.3±11.6  0.47±0.13 
AUCinf
(μg・hr/mL)  9.7±1.9  0.40±0.17 

平均値±標準偏差，116例(テノホビル アラフェナミドのt1/2及びAUCinfのみ95例)
tmax：中央値(最小値－最大値)

表3
ゲンボイヤ配合錠反復経口投与時のエムトリシタビン，テノホビル アラフェナミド及びテノホビルの薬物動態パラメータ

エムトリシタビン  テノホビル
アラフェナミド  テノホビル 
tmax
(hr)  2.0
(0.5-5.0)  1.5
(0.3-5.0)  3.0
(0.3-5.0) 
Cmax
(μg/mL)  2.3±0.5  0.17±0.11  0.02±0.00 
t1/2
(hr)  5.4±0.9  0.6±0.3  72.2±117.5 
AUCtau
(μg・hr/mL)  14.4±3.5  0.20±0.10  0.29±0.05 

平均値±標準偏差，tmax：中央値(最小値－最大値)
24例(テノホビル アラフェナミド，テノホビルのt1/2及びAUCtauは23例)

**表4
併用薬投与時のテノホビル アラフェナミドの薬物動態パラメータ比

 併用薬  併用薬の用量・投与方法  テノホビル アラフェナミドの用量  例数  他剤併用時／非併用時のテノホビル アラフェナミドの薬物動態パラメータ比(90％信頼区間)
Cmax  他剤併用時／非併用時のテノホビル アラフェナミドの薬物動態パラメータ比(90％信頼区間)
AUC  他剤併用時／非併用時のテノホビル アラフェナミドの薬物動態パラメータ比(90％信頼区間)
Cmin 
カルバマゼピン26)  300mg
1日2回  25mg
単回  26  0.43
(0.36, 0.51)  0.45
(0.40, 0.51)  NC 
アタザナビル27)  300mg
+リトナビル100mg
1日1回  10mg
単回  10  1.77
(1.28, 2.44)  1.91
(1.55, 2.35)  NC 
コビシスタット28)  150mg
1日1回  8mg
1日1回注3)  12  2.83
(2.20, 3.65)  2.65
(2.29, 3.07)  NC 
ダルナビル27) 28)  800mg
+コビシスタット150mg
1日1回  25mg
1日1回注4)  11  0.93
(0.72, 1.21)  0.98
(0.80, 1.19)  NC 
ダルナビル27) 28)  800mg
+リトナビル100mg
1日1回  10mg
単回  10  1.42
(0.96, 2.09