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デシコビ配合錠LT/デシコビ配合錠HT(商标名 Descovy Combination Tablets LT/HT)(六)
2017-11-19 10:57:58 来源: 作者: 【 】 浏览:5376次 评论:0
回  200mg
1日1回注11)  21  0.89
(0.83, 0.95)  0.95
(0.91, 0.99)  1.03
(0.96, 1.10) 
ファムシクロビル34)  500mg
単回  200mg
単回  12  0.90
(0.80, 1.01)  0.93
(0.87, 0.99)  NC 
**レジパスビル/ソホスブビル32)  90/400mg
1日1回  200mg
1日1回注10)  30  1.03
(0.96, 1.11)  0.97
(0.93, 1.00)  0.95
(0.91, 0.99) 

NC:未算出
注9)本剤を用いた薬物動態試験
注10)ゲンボイヤ配合錠を用いた薬物動態試験
注11)エムトリシタビン/テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩を用いた薬物動態試験

**表7
テノホビル アラフェナミドフマル酸塩製剤,ゲンボイヤ配合錠又は本剤投与時の併用薬の薬物動態パラメータ比

 併用薬  併用薬の用量・投与方法  テノホビル アラフェナミドの用量  例数  他剤併用時/非併用時の併用薬の薬物動態パラメータ比(90%信頼区間)
Cmax  他剤併用時/非併用時の併用薬の薬物動態パラメータ比(90%信頼区間)
AUC  他剤併用時/非併用時の併用薬の薬物動態パラメータ比(90%信頼区間)
Cmin 
カルバマゼピン26)  300mg
1日2回  25mg
単回  26  0.70
(0.65, 0.74)  0.77
(0.74, 0.81)  NC 
アタザナビル27)  300mg
+リトナビル100mg
1日1回  10mg
単回  10  0.98
(0.89, 1.07)  0.99
(0.96, 1.01)  1.00
(0.96, 1.04) 
ダルナビル27) 28)  800mg
+コビシスタット150mg
1日1回  25mg
1日1回注12)  14  1.02
(0.96, 1.09)  0.99
(0.92, 1.07)  0.97
(0.82, 1.15) 
ダルナビル27) 28)  800mg
+リトナビル100mg
1日1回  10mg
単回  10  0.99
(0.91, 1.08)  1.01
(0.96, 1.06)  1.13
(0.95, 1.34) 
ドルテグラビル27)  50mg
1日1回  10mg
単回  10  0.87
(0.79, 0.96)  0.98
(0.93, 1.03)  0.95
(0.88, 1.03) 
ロピナビル/リトナビル27)  800mg
+リトナビル200mg
1日1回  10mg
単回  10  1.00
(0.95, 1.06)  1.00
(0.92, 1.09)  0.98
(0.85, 1.12) 
ミダゾラム35)  2.5mg
単回経口  25mg
1日1回  18  1.02
(0.92, 1.13)  1.13
(1.04, 1.23)  NC 
ミダゾラム35)  1mg
単回静脈内  25mg
1日1回  18  0.99
(0.89, 1.11)  1.08
(1.04, 1.14)  NC 
リルピビリン29)  25mg
1日1回  25mg
1日1回  32  0.93
(0.87, 0.99)  1.01
(0.96, 1.06)  1.13
(1.04, 1.23) 
セルトラリン30)  50mg
単回  10mg
1日1回注13)  20  1.14
(0.94, 1.38)  1.09
(0.90,1.32)  NC 
Velpatasvir(国内未承認)31)  100mg
1日1回  10mg
1日1回注13)  24  1.30
(1.17, 1.45)  1.50
(1.35, 1.66)  1.60
(1.44, 1.78) 
ソホスブビル31)  400mg
1日1回  10mg
1日1回注13)  24  1.23
(1.07, 1.42)  1.37
(1.24, 1.52)  NC 
ソホスブビル主要代謝物31)  400mg
1日1回  10mg
1日1回注13)  24  1.29
(1.25, 1.33)  1.48
(1.43, 1.53)  1.58
(1.52, 1.65) 
**レジパスビル32)  90mg
1日1回  10mg
1日1回注13)  30  1.65
(1.53, 1.78)  1.79
(1.64, 1.96)  1.93
(1.74, 2.15) 
**ソホスブビル32)  400mg
1日1回  10mg
1日1回注13)  30  1.28
(1.13, 1.47)  1.47
(1.35, 1.59)  NC 
**ソホスブビル主要代謝物32)  400mg
1日1回  10mg
1日1回注13)  30  1.29
(1.24, 1.35)  1.48
(1.44, 1.53)  1.66
(1.60, 1.73) 

NC:未算出
注12)本剤を用いた薬物動態試験
注13)ゲンボイヤ配合錠を用いた薬物動態試験

臨床成績

<海外臨床試験における成績>

(1) 抗HIV薬による治療経験がないHIV-1

以下是“全球医药”详细资料
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