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新药热点

·Bylvay（Odevixibat）在日本获批，每日给药一次，用于治疗罕见肝病（CIF.. (2025-09-29)
·美国FDA批准Vueway（gadopiclenol）用于成人与2岁以上孩童的造影增强剂 (2025-10-14)
·Clareon PanOptix Pro（人工晶状体（IOL））获加拿大批准，用于白内障患.. (2025-10-14)
·欧洲批准三种生物仿制剂：Bomyntra，Conexxence和Rolcya (2025-10-14)
·Denosumab生物仿制药Enoby和Xtrenbo获美国FDA批准上市 (2025-10-14)
·新药Jascayd(Nerandomilast)首次获美国FDA批准，治疗特发性肺纤维化(IPF) (2025-10-08)
·Zoryve(roflumilast)0.05%获美国FDA批准，每日一次，用于2至5岁儿童轻度.. (2025-10-07)
·Ahzantive®Baiama获欧盟批准，治疗与年龄相关的新生血管（湿性）的.. (2025-10-07)
·欧盟同时获三种生物仿制药Eydenzelt、Stoboclo、Osenvelt获监管批准 (2025-10-07)
·加拿大批准Agamree(vamorolone)服混悬液，治疗4岁及以上杜氏肌营养不良(.. (2025-10-03)
·Bylvay(odevixibat)在日本获批，用于进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC.. (2025-09-22)
·美国FDA批准Subvenite (lamotrigine) 口服混悬剂，治疗癫痫和双相情感障.. (2025-09-29)
·Evkeeza(Evinacumab-dgnb)获FDA扩大批准，治疗1岁以上及罕见高胆固醇血.. (2025-09-27)
·新药Voranigo（vorasidenib）获欧盟批准，用于年龄12岁及以上、体重至少.. (2025-09-23)
·Ekterly(Sebetralstat)获欧盟和瑞士批准,用于12岁及以上遗传性血管性水.. (2025-09-22)
·Tryngolza（olezarsen）获欧盟批准，用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征.. (2025-09-22)
·Neffy(epinephrine)鼻喷雾剂在日本获批，用于体重超过15公斤的成人和儿.. (2025-09-20)
·地舒单抗生物类Bildyos/Bilprevda在欧盟获批，覆盖原研治疗的所有适应症 (2025-09-19)
·Romvimza(Vimseltinib)在欧盟获批，治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT) (2025-09-18)
·Zurzuvae(Zuranolone)获欧盟批准上市，为期14天，用于治疗成人产后抑郁.. (2025-09-18)
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