2014年9月17日，日本野义制药公司(Shionogi)公司的女性性交疼痛药物奥培米芬(欧司哌米芬，通用名：Ospemifene，商品名：Osphena）于2013年2月26日被美国食品与药物管理局（FDA）批准用于治疗女性中度至重度性交困难的患者，以缓解一些女性因绝经激素水平下降导致的外阴和阴道内萎缩。
奥培米芬为每日餐时服用一次的药片，在阴道组织发挥类似激素的作用。它是一种新型的选择性雌激素受体调节剂，可使阴道组织较厚和不太脆弱，使得妇女的性交疼痛次数减少。
纳入1889例有外阴和阴道萎缩的绝经后女性的3项临床试验确定了奥培米芬用于性交痛的安全性和有效性，患者被随机分为接受奥培米芬治疗组或安慰剂组。治疗12周后，前两项试验结果显示，与安慰剂组患者相比，奥培米芬治疗组患者的性交困难有显著改善。第3项研究的结果支持该药长期治疗性交困难是安全的。
Osphena作为口服给药片剂提供。推荐剂量为每日一次60mg片剂，食物一次。
完整说明书资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8462d6ab-e3cd-4efa-a360-75bf8f917287 |
