2017年6月19日，美国FDA批准新药delafloxacin(商品名 Baxdela， 生产商 Melinta公司)用于治疗的敏感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。
Baxdela，氟喹诺酮抗生素，是有源驳两种革兰氏阳性和革兰氏阴性菌，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌。它可用于口服和静脉注射（IV）的使用。
Baxdela的批准是由两个3期研究的患者ABSSSI支持。在这两个试验中，Baxdela单一疗法（口服和静脉）被发现是不劣于在统计学万古霉素+氨曲南对早期临床应答的初级终点在48-72小时。在试验1中，患者的Baxdela（300毫克IV）组中的78.2％被反应者相对于万古霉素15毫克/千克+氨曲南组（治疗差异：-2.6）的80.9％。在试验2中，患者在Baxdela（300毫克IV和口服450毫克）基团83.7％进行比较，以响应所述万古霉素15毫克/千克+氨曲南组的80.6％（治疗差异：3.1）。
Baxdela用于注射，作为在300毫克单剂量小瓶中的无菌，冻干粉末。口服片剂有20数瓶为450mg强度可用。的450毫克片剂是生物等效的，并且与可互换的，在300mg IV剂量。
完整处方资料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fb77637a-88d9-4aea-958f-e270030ce30d |
