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新药热点

·美国FDA授予BXCL501(右美托咪定舌下膜剂)治疗急性激越的快速通道资格 (2019-01-01)
·Opdivo(nivolumab)在欧盟获批,联合化疗新辅助治疗PD-L1表达≥1%高复发.. (2019-01-01)
·新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美进入审查 (2019-01-01)
·美国FDA授予Edsivo(celiprolol)治疗血管性埃勒斯-当洛斯综合征(vEDS.. (2019-01-01)
·凝结芽孢杆菌活菌片联合甲硝唑栓治疗细菌性阴道病,有效降低复发率 (2018-12-29)

·含乙肝儿童六联疫苗(Vaxelis)欧盟获批 (2018-12-28)
·赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获FDA批准 预防儿科多种疾病 (2018-12-28)
·FDA批准ProAir Digihaler(硫酸沙丁胺醇),为第一个内置传感器的数字吸入器 (2018-12-28)
·拜耳含钆磁共振造影剂Gadovist(加乐显)获日本批准 (2018-12-28)
·首个可暂时缓解干眼病症状及体征(包括耀斑)的新药KPI-121在美国进入审.. (2018-12-27)

·治疗花生过敏新药,Aimmune首个口服脱敏免疫疗法AR101在美国进入正式审查 (2018-12-27)
·艾伯维与印度鲁宾合作,开发首创MALT-1抑制剂,治疗系列血液系统癌症 (2018-12-27)
·花生过敏新药Aimmune启动口服脱敏免疫疗法AR101治疗1-3岁幼儿III期临床.. (2018-12-27)
·欧盟授予Albireo回肠胆汁转运体抑制剂A4250治疗胆道闭锁的孤儿药资格 (2018-12-27)
·印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准 (2018-12-27)

·首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美国进入优先审查 (2018-12-27)
·溃疡性结肠炎重磅新药Stelara向美国FDA提交新适应症申请 (2018-12-25)
·甲真菌病新药P-3058(10%特比萘芬甲溶液)III期临床达到主要和次要终点 (2018-12-25)
·升血小板药物Nplate,向美国FDA提交补充申请,及早治疗免疫性血小板减少.. (2018-12-25)
·每周/每月一次治疗阿片使用障碍的新药Brixadi,获美国FDA批准 (2018-12-25)

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