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Zykadia Kapseln 150mg 3x50 Stück(一)
2019-03-16 17:01:04 来源: 作者: 【 】 浏览:8014次 评论:0
Zykadia Kapseln 150mg 3x50 Stück
Preis in unserer Online Apotheke: CHF 6173.95
Patienteninformationen und Produktseite anzeigen
Fachinformationen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Ceritinib.
Hilfsstoffe:
Kapselinhalt: kolloidales wasserfreies Silica; L-Hydroxypropylcellulose; Magnesiumstearat; mikrokristalline Cellulose; Natriumstärkeglycolat.
Kapselhülle: Gelatine; Indiogotin (E132); Titandioxid (E171).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hartgelatinekapseln.
Jede Kapsel enthält 150 mg Ceritinib als freie Base.
Kapsel der Grösse 00, opake blaue Kappe mit Beschriftung «LDK 150MG» in schwarzer Tinte, opaker weisser mit «NVR» in schwarzer Tinte beschrifteter Kapselboden, enthält ein weisses bis fast weisses Pulver.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zykadia ist für die Therapie von Patienten mit einem lokalen fortgeschrittenen oder metastasierenden ALK- (anaplastische Lymphomkinase) positivem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) indiziert.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Zielgruppe
Die empfohlene Dosis Zykadia beträgt 750 mg einmal täglich, die jeden Tag zur selben Zeit oral einzunehmen ist. Ceritinib darf ausschliesslich ohne Nahrungsmittel, d.h. mindestens eine Stunde vor bzw. frühestens zwei Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe «Pharmakokinetik»).
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 750 mg pro Tag.
Die Behandlung ist so lange fortzusetzen, wie der Patient klinisch von der Therapie profitiert.
Dosisänderungen
Je nach individueller Sicherheit und Verträglichkeit ist unter Umständen eine vorübergehende Dosierungspause und/oder eine Dosisreduzierung der Zykadia Therapie notwendig. Falls aufgrund einer unerwünschten Arzneimittelwirkung eine Reduzierung der Zykadia-Dosis erforderlich ist, sollte dies schrittweise um jeweils 150 mg pro Tag erfolgen. Bei unerwünschten Arzneimittelwirkungen sollte eine frühzeitige Behandlung mit unterstützenden Standardmassnahmen in Betracht gezogen werden. Patienten, welche eine Tagesdosis von 300 mg auf nüchternen Magen oder von 150 mg zusammen mit einer Mahlzeit nicht tolerieren, sollten die Behandlung mit Zykadia beenden.
Eine Tagesdosis von 600 mg oder höher, eingenommen mit einer Mahlzeit, ist nicht empfohlen, da diese eine systemische Exposition bewirkt, welche höher ist als die Exposition bei Einnahme von 750 mg auf nüchternen Magen und das Auftreten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen verstärken könnte.
Unerwünschte gastrointestinale Wirkungen
Bei Patienten, bei denen unter der Einnahme einer Tagesdosis von 750 mg auf nüchternen Magen unerwünschte gastrointestinale Wirkungen auftreten, soll die Tagesdosis auf 450 mg, eingenommen mit einer Mahlzeit, reduziert werden. Dadurch wird die Exposition gegenüber Zykadia beibehalten, die lokale Reizung des Gastrointestinaltraktes jedoch verringert (siehe «Pharmakokinetik»). Weitere Empfehlungen zur Dosisanpassung und zum Management von unerwünschten gastrointestinalen Wirkungen sind Tabelle 1 zu entnehmen.
Wenn unerwünschte gastrointestinale Wirkungen gemeinsam mit anderen unerwünschten Wirkungen ausserhalb des Magendarmtraktes auftret
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