Estracyt®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
OEMéd
Composition
Principe actif: Estramustini phosphas ut Estramustini phosphas dinatricus monohydricus.
Excipients
Contenu de la capsule: Talcum, Natrii laurilsulfas, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas.
Enveloppe de la capsule: gélatine, color.: Titanii dioxidum (E171).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules en gélatine dure, à 140 mg de phosphate d'estramustine.
Capsule blanche en gélatine dure, portant l'inscription «ESTRACYT» sur la partie supérieure et «KPh 750» sur la partie inférieure.
Indications/Possibilités d’emploi
Carcinome de la prostate à un stade avancé, chez des patients n'ayant jamais été traités ou déjà prétraités.
Posologie/Mode d’emploi
Estracyt ne doit être prescrit que par des médecins qui ont l'expérience des chimiothérapies cytostatiques.
Posologie recommandée
Posologie initiale
Pendant 3 à 4 semaines, 2 capsules 3× par jour. En cas de réponse à ce traitement, celui-ci est poursuivi à la posologie d'entretien. En l'absence de réponse, le traitement doit être interrompu au bout de 4 semaines environ.
Posologie d'entretien
2 capsules 2× par jour; si nécessaire, on peut administrer jusqu'à 2 capsules 3× par jour.
Les capsules doivent être prises 1 heure avant, ou 2 heures après les repas, avec un liquide pauvre en calcium (voir «Pharmacocinétique»).
Les capsules doivent être avalées entières sans les mâcher ni les sucer; elles ne doivent pas être ouvertes. Se laver les mains immédiatement après le contact avec les capsules. Il faut veiller à ne pas inhaler la poudre contenue dans les capsules (p.ex. si une capsule est endommagée) et à éviter le contact avec la peau ou les muqueuses. En cas de contact avec la peau, laver la zone touchée à l'eau et au savon; en cas de contact avec les yeux, rincer à l'eau.
Instructions spéciales pour la posologie
Estracyt doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Un contrôle régulier des fonctions hépatique et rénale doit être effectué chez ces patients.
Utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans
Estracyt n'est pas indiqué en pédiatrie.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au phosphate d'estramustine, à l'estradiol, à la moutarde azotée ou à l'un des excipients (voir «Composition»).
Maladies cardiaques graves.
Thrombophlébite aiguë ou troubles thromboemboliques.
Maladies hépatiques graves.
Mises en garde et précautions
La prudence est de rigueur chez les patients ayant des antécédents de thrombophlébite, de thrombose ou de troubles thromboemboliques, en particulier si ceux-ci étaient liés à un |
