s évènements toxiques. Si une rhabdomyolyse apparaît, des mesures supportives immédiates doivent être prises, telles qu'une hydratation parentérale, une alcalinisation des urines et une dialyse en fonction de l'indication. Le traitement par Yondelis doit être suspendu jusqu'à la récupération complète du patient.
La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de trabectédine et de médicaments susceptibles de provoquer une rhabdomyolyse (par exemple les statines) car le risque de rhabdomyolyse peut s'aggraver.
Réactions au site d'injection
Il est vivement recommandé d'administrer le médicament à l'aide d'un cathéter veineux central. Une réaction potentiellement sévère au site d'injection peut être observée si la trabectédine est administrée aux patients dans une veine périphérique.
L'administration extravasculaire de trabectédine risque de provoquer une nécrose tissulaire nécessitant un débridement. Il n'existe aucun antidote contre la trabectédine administrée par voie extravasculaire. En cas d'extravasation, procéder selon les pratiques standard locales en vigueur.
Réactions allergiques
De rares cas de réactions d'hypersensibilité en relation avec l'administration de trabectédine ont été rapportés après la mise sur le marché, avec de très rares cas d'issue fatale (voir «Contre-indications» et «Effets indésirables»).
Dysfonctionnement cardiaque
Il est recommandé de surveiller les patients en recherchant tout signe ou symptôme clinique de dysfonctionnement cardiaque. Il est également recommandé de surveiller la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) à l'inclusion et de façon périodique durant le traitement notamment chez les patients présentant un risque de cardiomyopathie lié à une exposition antérieure aux antracyclines ou chez des patients présentant des symptômes de dégradation de la fonction cardiaque.
Syndrome de fuite capillaire (SFC)
Des cas de syndrome de fuite capillaire (SFC) ont été rapportés avec la trabectédine. Dans le cas où des symptômes évocateurs d'un SFC apparaîtraient, par exemple un œdème inexpliqué avec ou sans hypotension, le médecin doit vérifier le taux d'albumine sérique. Une chute rapide du taux d'albumine sérique peut indiquer un SFC. Une fois le diagnostic de SFC confirmé, après avoir exclu les autres causes possibles, le médecin doit interrompre la trabectédine et démarrer le traitement du SFC selon les recommandations en vigueur (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Effets indésirables»).
Autres
L'utilisation de vaccins vivants n'est pas recommandée. La vaccination concomitante contre la fièvre jaune est particuli&egrav |
