o;une heure et demie à deux heures et demie par voie sous-cutanée. Le contrôle du traitement se fera par l’intermédiaire de différents paramètres de la coagulation, qui seront déterminés par la nature des troubles de la coagulation sous-jacents.
Octostim est donc indiqué dans de nombreux cas d’hémophilie A légère à moyenne et dans la maladie de von Willebrand, par exemple en pré-opératoire et en traumatologie pour accroître les facteurs de coagulation impliqués. L’on peut ainsi parer les risques et frais inhérents à un traitement substitutif.
Il est établi également qu’Octostim exerce une action hémostatique dans certaines perturbations congénitales ou acquises de la fonction thrombocytaire.
Pharmacocinétique
Absorption
La biodisponibilité systémique de la desmopressine est pratiquement totale par voie intraveineuse et de quelques 90% par rapport à la voie intraveineuse après administration sous-cutanée. La tmax est inférieure à 20 minutes par voie i.v. et d’une heure environ par voie s.c.
Comparée à la voie i.v., la biodisponibilité est limitée par voie intranasale et n’est que de quelques 2%.
Distribution
La desmopressine pénètre en très faibles quantités dans le lait maternel.
Métabolisme
La desmopressine est dégradée en suivant un processus métabolique essentiellement hépatique, rénal, cérébral et sanguin.
Elimination
L’acétate de desmopressine est éliminé par les reins. L’élimination de la desmopressine subit un processus cinétique d’ordre un, mais elle est un peu plus lente que celle de la vasopressine native. La demi-vie plasmatique est de l’ordre de 2,5 à 4,5 heures et ne diffère pas significativement selon les différentes voies d’administration.
Données précliniques
Aucun indice parlant pour un effet mutagène de la desmopressine n’a été observé dans le test d’Ames. Aucune étude animale à long terme n’a été réalisée sur le potentiel tumorigène.
Les études sur l’embryotoxicité menées chez le lapin avec l’administration par voie sous-cutanée d’une dose maximale de 10 µg/kg de desmopressine du jour 6 au jour 18 post conception ont montré une perte plus importante post implantation de 10,6% dans le groupe recevant la dose élevée par rapport aux contrôles (1,2%) et un nombre plus faible de foetus vivants. Aucun effet tératogène n’a été observé.
Remarques particulières
Incompatibilités
Ce médicament ne peut être mélangé qu’aux médicaments mentionnés sous «Remarques concernant la manipulation».
Conservation
Observer la date d’échéance.
Remarques concernant le stockage
Conserver Octostim solution injectable au r&ea |
