ARICEPT D(DONEPEZIL HYDROCHLORIDE)安理申口服崩解片,アリセプトD錠３mg／アリセプトD錠５mg／アリセプトD錠10mg
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作成又は改訂年月
** 2017年5月改訂（第23版）
* 2015年6月改訂
日本標準商品分類番号
87119
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
2010年３月
（D錠10mgは除く）
効能又は効果追加承認年月（最新）
2014年9月
国際誕生年月
1996年11月
薬効分類名
アルツハイマー型、レビー小体型認知症治療剤
承認等
販売名
アリセプトD錠３mg
販売名コード
1190012F3029
承認・許可番号
承認番号
21600AMZ00405000
商標名
Aricept D
薬価基準収載年月
2004年６月
販売開始年月
2004年７月
貯法・使用期限等
貯 法
室温保存
PTP包装はアルミ袋開封後、湿気を避けて保存すること（なお、光により変色することがあるため、PTPにUVカットフィルムを使用している）。
バラ包装はアルミ袋開封後、光を遮り、湿気を避けて保存すること（光により変色、湿気により吸湿することがある）。
使用期限
外箱又はラベルに表示の使用期限内に使用すること。
注 意
「取扱い上の注意」の項参照
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
本剤は、１錠中にドネペジル塩酸塩３mgを含有する黄色の口腔内崩壊錠である。
添加物として黄色三二酸化鉄、カラギーナン、軽質無水ケイ酸、ポリビニルアルコール、D‐マンニトールを含有する。
性状
剤形
口腔内崩壊錠
識別コード
247
*外形：表
*外形：裏
外形：側面
直径
8.0mm
質量
168mg
厚さ
3.3mm
性状
黄色
販売名
アリセプトD錠５mg
販売名コード
1190012F4025
承認・許可番号
承認番号
21600AMZ00406000
商標名
Aricept D
薬価基準収載年月
2004年６月
販売開始年月
2004年７月
貯法・使用期限等
貯 法
室温保存
PTP包装はアルミ袋開封後、湿気を避けて保存すること（なお、光により変色することがあるため、PTPにUVカットフィルムを使用している）。
バラ包装はアルミ袋開封後、光を遮り、湿気を避けて保存すること（光により変色、湿気により吸湿することがある）。
使用期限
外箱又はラベルに表示の使用期限内に使用すること。
注 意
「取扱い上の注意」の項参照
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
本剤は、１錠中にドネペジル塩酸塩５mgを含有する白色の口腔内崩壊錠である。
添加物としてカラギーナン、軽質無水ケイ酸、ポリビニルアルコール、D‐マンニトールを含有する。
性状
剤形
口腔内崩壊錠
識別コード
248
*外形：表
*外形：裏
外形：側面
直径
8.0mm
質量
168mg
厚さ
3.3mm
性状
白色
販売名
アリセプトD錠10mg
販売名コード
1190012F6028
承認・許可番号
承認番号
21900AMX01198000
商標名
Aricept D
薬価基準収載年月
2007年12月
販売開始年月
2007年12月
貯法・使用期限等
貯 法
室温保存
PTP包装はアルミ袋開封後、湿気を避けて保存すること（なお、光により変色することがあるため、PTPにUVカットフィルムを使用している）。
バラ包装はアルミ袋開封後、光を遮り、湿気を避けて保存すること（光により変色、湿気により吸湿することがある）。
使用期限
外箱又はラベルに表示の使用期限内に使用すること。
注 意
「取扱い上の注意」の項参照
規制区分
劇薬
処方箋医薬品
注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
本剤は、１錠中にドネペジル塩酸塩10mgを含有する淡赤色の割線入りの口腔内崩壊錠である。
添加物としてカラギーナン、軽質無水ケイ酸、三二酸化鉄、ポリビニルアルコール、D‐マンニトールを含有する。
性状
剤形
口腔内崩壊錠
識別コード
250
*外形：表
*外形：裏
外形：側面
直径
8.0mm
質量
168mg
厚さ
3.4mm
性状
淡赤色
割線入り
一般的名称
ドネペジル塩酸塩口腔内崩壊錠
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はピペリジン誘導体に対し過敏症の既往歴のある患者
効能又は効果
効能又は効果／用法及び用量
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制
効能又は効果に関連する使用上の注意
アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制
(1)
本剤は、アルツハイマー型認知症と診断された患者にのみ使用すること。
レビー小体型認知症における認知症症状の進行抑制
(1)
本剤は、レビー小体型認知症の臨床診断基準に基づき、適切な症状観察や検査等によりレビー小体型認知症と診断された患者にのみ使用すること。
(2)
精神症状・行動障害に対する本剤の有効性は確認されていない。
両効能共通
(1)
本剤がアルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症の病態そのものの進行を抑制するという成績は得られていない。
(2)
アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症以外の認知症性疾患において本剤の有効
