・胎児発生試験 ［L20181214006］
2)社内資料：ラットを用いた6ヵ月間経口投与毒性試験 ［L20181214007］
3)社内資料：遺伝毒性 ［L20181214008］
4)社内資料：日本人第I相試験 ［L20181206041］
5)社内資料：絶対BA試験 ［L20181206038］
6)社内資料：食事の影響及びラベプラゾールとのDDI検討試験 ［L20181206035］
7)社内資料：In vitro血漿タンパク結合 ［L20181214009］
8)社内資料：マスバランス試験 ［L20181206021］
9)社内資料：代謝に関与するCYP分子種 ［L20181214010］
10)社内資料：肝機能障害の影響検討試験 ［L20181206028］
11)社内資料：パロキセチンとのDDI検討試験 ［L20181206019］
12)社内資料：デキストロメトルファンとのDDI検討試験 ［L20181206018］
13)社内資料：制酸剤とのDDI検討試験 ［L20181206036］
14)社内資料：UGT阻害 ［L20181214011］
15)社内資料：トランスポーター阻害 ［L20181214012］
16)社内資料：国際共同第III相試験（非小細胞肺癌） ［L20181206032］
17)社内資料：抗腫瘍効果及び作用機序に関する試験（in vitro及びin vivo） ［L20181214013］
文献請求先
「主要文献」に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
ファイザー株式会社 製品情報センター
〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7
学術情報ダイヤル 0120-664-467
FAX 03-3379-3053
長期投与医薬品に関する情報
本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第107号（平成18年3月6日付）に基づき、2020年2月末日までは、投薬期間は1回14日分を限度とされています。
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売
ファイザー株式会社
東京都渋谷区代々木3-22-7
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291056F1025_1_02/
VIZIMPRO Tablets 15mg/45mg（Dacomitinib hydrate）
VIZIMPRO Tablets 15mg
Brand name:VIZIMPRO Tablets 15mg
Active ingredient:Dacomitinib hydrate
Dosage form:blue tablet, diameter: approx. 6.4mm, thickness:
approx. 3.1mm
Print on wrapping:VIZIMPRO, ビジンプロ, 15mg, DCB 15
Effects of this medicine
This medicine suppresses tumor growth by inhibiting active mutated epidermal growth factor receptor (EGFR)
tyrosine kinase.
It is usually used to treat EGFR mutation positive inoperable or recurrent non-small cell lung cancer.
Before using this medicine, be sure to tell your doctor and pharmacist
• If you have previously experienced any allergic reactions (itch, rash, etc.) to any medicines.
If you have: interstitial lung disease or its history and liver dysfunction.
• If you are pregnant or breastfeeding.
• If you are taking any other medicinal products. (Some medicines may interact to enhance or diminish medicinal
effects. Beware of over-the-counter medicines and dietary supplements as well as other prescription
medicines.)
Dosing schedule (How to take this medicine)
• Your dosing schedule prescribed by your doctor is (( to be written by a healthcare professional ))
• In general, for adults, take 3 tablets (45 mg of dacomitinib) at a time, once a day. The dosage may be
decreased according to the condition. Strictly follow the instructions.
• If you miss a dose, skip the missed dose and follow your regular dosing schedule. You should never take two
doses at one time.
• If you accidentally take more than your prescribed dose, consult with your doctor or pharmacist.
• Do not stop taking this medicine unless your doctor instructs you to do so.
Precautions while taking this medicine
Possible adverse reactions to this medicine
The most commonly reported adverse reactions include diarrhea, paronychia, stomatitis (oral ulceration, aphthous
ulcer, etc.), acneiform dermatitis and rash/ maculopapular rash/ erythematous eruption. If any of these symptoms
occur, consult with your doctor or pharmacist.
The symptoms described below are rarely seen as initial symptoms of the adverse
reactions indicated in brackets. If any of these symptoms occur, stop taking this
medicine and see your doctor immedia |
