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カイプロリス点滴静注用10mg/カイプロリス点滴静注用40mg(商标名 Kyprolis)(三)
2017-11-19 12:14:23 来源: 作者: 【 】 浏览:5794次 评论:0
があるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、本剤の休薬、減量又は投与中止等の適切な処置を行うこと。

3. **肺高血圧症
肺高血圧症(0.5%)があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、呼吸困難、胸痛等の症状があらわれた場合には、本剤の投与を中止するとともに、他の病因(胸水、肺水腫等)との鑑別診断を実施した上で、適切な処置を行うこと。

4. **肝不全、肝機能障害
肝不全(0.1%)、AST(GOT)、ALT(GPT)、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害(6.1%)があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、本剤の休薬、減量又は投与中止等の適切な処置を行うこと。

5. **急性腎不全
急性腎不全(1.8%)があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、本剤の休薬、減量又は投与中止等の適切な処置を行うこと。

6. **腫瘍崩壊症候群
腫瘍崩壊症候群(0.7%)があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置(生理食塩水、高尿酸血症治療剤等の投与、透析等)を行うとともに、症状が回復するまで患者の状態を十分に観察すること。

7. **骨髄抑制
血小板減少(26.3%)、貧血(24.7%)、好中球減少(20.1%)、リンパ球減少(6.9%)、白血球減少(5.3%)、発熱性好中球減少(1.6%)等の骨髄抑制があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、本剤の休薬、減量又は投与中止等の適切な処置を行うこと。

8. Infusion reaction
発熱、悪寒、関節痛、筋痛、顔面潮紅、顔面浮腫、嘔吐、脱力、息切れ、低血圧、失神、胸部絞扼感、狭心症等を含むInfusion reaction(頻度不明※)があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、本剤の休薬、減量又は投与中止等の適切な処置を行うこと。なお、本剤の投与前にデキサメタゾンの経口又は静脈内投与を考慮すること。

9. **血栓性微小血管症
血栓性血小板減少性紫斑病(0.1%)、溶血性尿毒症症候群(頻度不明※)等の血栓性微小血管症があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、破砕赤血球を伴う貧血、血小板減少、腎機能障害等が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。

10. **可逆性後白質脳症症候群、脳症
可逆性後白質脳症症候群(0.2%)、脳症(頻度不明※)があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、可逆性後白質脳症症候群、脳症が疑われる症状(痙攣、頭痛、意識障害、錯乱、視覚障害等)が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11. **高血圧、高血圧クリーゼ
高血圧(10.3%)、高血圧クリーゼ(0.2%)があらわれることがあるので、血圧の推移等に十分注意し、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。高血圧クリーゼがあらわれた場合には本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。

12. **静脈血栓塞栓症
深部静脈血栓症(3.5%)、肺塞栓症(2.0%)等の静脈血栓塞栓症があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、本剤の休薬、減量又は投与中止等の適切な処置を行うこと。

13. **出血
胃腸出血(0.4%)、頭蓋内出血(0.1%)等の出血があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、本剤の休薬、減量又は投与中止等の適切な処置を行うこと。

14. **感染症
肺炎(6.3%)、敗血症(1.2%)等の重篤な感染症があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、本剤の休薬、減量又は投与中止等の適切な処置を行うこと。

15. **消化管穿孔
消化管穿孔(0.1%)があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、本剤の投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

以下の副作用が認められた場合には、症状にあわせて適切な処置を行うこと。
1. **血液及びリンパ系障害
1%未満 
白血球増加、好中球増加、リンパ球増加、骨髄球数増加、好酸球増加、単球増加、単球減少、溶血、リンパ節痛、播種性血管内凝固、FDP増加

2. **心臓障害
1%以上5%未満 
動悸、頻脈

3. 心臓障害
1%未満 
心房細動、徐脈、大動脈弁石灰化、心室性不整脈、心室性期外収縮、上室性期外収縮、心房粗動

4. 耳及び迷路障害
1%以上5%未満 
回転性めまい

5. **耳及び迷路障害
1%未満 
耳鳴、難聴

6. 内分泌障害
1%以上5%未満 
クッシング様症状

7. **内分泌障害
1%未満 
副腎機能不全、アジソン病、甲状腺障害、ステロイド離脱症候群

8. 内分泌障害
頻度不明※ 
アミラーゼ増加

9. 眼障害
1%以上5%未満 
霧視、白内障、視力障害

10. **眼障害
1%未満 
眼乾燥、失明、眼刺激、眼瞼浮腫、眼窩浮腫、緑内障、角膜炎、流涙増加、夜盲、視神経乳頭浮腫、網膜剥離、視力低下、硝子体浮遊物、眼圧上昇、眼瞼炎

11. **胃腸障害
5%以上 
嘔吐、悪心、下痢、便秘

12. **胃腸障害
1%以上5%未満 
腹痛、腹部膨満、腹部不快感、胃炎、消化不良、口内炎

13. **胃腸障害
1%未満 
胃食道逆流性疾患、胃腸障害、歯痛、便習慣変化、変色便、おくび、唾液腺腫大、放屁、食道炎、血便排泄、嚥下障害、胃腸毒性、消化管運動障害、心窩部不快感、膵炎、大腸炎、口の錯感覚、痔核、口唇乾燥、口唇腫脹、口内乾燥、口腔障害、歯肉腫脹、変色歯、呼気臭

14. 全身障害
5%以上 
疲労、無力症、末梢性浮腫、発熱

15. 全身障害
1%以上5%未満 
倦怠感、悪寒、粘膜の炎症、浮腫、顔面浮腫、末梢腫脹、注射部位疼痛、胸痛

16. **全身障害
1%未満 
疼痛、注射部位反応、注入部位血管外漏出、注入部位硬結、注入部位腫脹、注入部位炎症、注入部位小水疱、胸部不快感、異常感、びくびく感、歩行障害、インフルエンザ様疾患、全身健康状態低下、早期満腹、全身性浮腫、圧痛、温度変化不耐症、硬結、不快感、薬物不耐性、腫脹、溢出、潰瘍

17. 全身障害
頻度不明※ 
多臓器不全

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