有効成分に関する理化学的知見

一般名
ブロダルマブ（遺伝子組換え）
Brodalumab (Genetical Recombination)

分子量
約147,000

本質
ブロダルマブは、ヒトインターロイキン-17受容体Aに対するヒトIgG2モノクローナル抗体であり、チャイニーズハムスター卵巣細胞で産生される。ブロダルマブは、442個のアミノ酸残基からなるH鎖（γ2 鎖）2本及び214個のアミノ酸残基からなるL鎖（κ鎖）2本から構成される糖タンパク質である。

取扱い上の注意

1.
光曝露を避けるため、本剤は外箱に入れて保存すること。また、外箱開封後も光を遮り保存すること。

2.
ブリスター包装開封後は直ちに使用すること。

承認条件

医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。

包装

ルミセフ皮下注210mgシリンジ：1シリンジ

主要文献及び文献請求先

主要文献

1)
Osamu N. et al.: J. Dermatol. Sci. 75, 201 (2014)

2)
社内資料：局面型皮疹を有する乾癬患者を対象とした第II相臨床試験

3)
社内資料：母集団薬物動態解析による民族差の検討

4)
社内資料：中等度～重度の尋常性乾癬患者を対象とした薬物相互作用試験

5)
社内資料：局面型皮疹を有する乾癬患者を対象とした第III相臨床試験

6)
社内資料：膿疱性乾癬患者及び乾癬性紅皮症患者を対象とした第III相臨床試験

7)
社内資料：関節症性乾癬患者を対象とした第II相臨床試験

8)
社内資料：ヒトIL-17RA細胞外ドメインに対する結合親和性

9)
社内資料：ヒトIL-17AとIL-17RAの結合に対する競合阻害作用

10)
社内資料：ヒト全血中IL-17RA陽性白血球細胞に対する結合性

11)
社内資料：ヒトIL-17A、IL-17F、IL-17A/F刺激依存的GROα産生に対する阻害作用

12)
社内資料：ヒトIL-17C刺激依存的DEFB4 mRNA発現に対する阻害作用

13)
社内資料：ヒトIL-25刺激依存的IL-5産生に対する阻害作用

14)
社内資料：マウス乾癬モデルに対する作用

15)
Russell C. B. et al.: J. Immunol. 192, 3828 (2014)

16)
社内資料：マウス炎症性関節炎モデルに対する作用

文献請求先・製品情報お問い合わせ先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。

協和発酵キリン株式会社　くすり相談窓口

〒100-8185　東京都千代田区大手町1-6-1

フリーダイヤル 0120-850-150
電話　03（3282）0069
受付時間 9:00～17:30（土・日・祝日および弊社休日を除く）

FAX　03（3282）0102

製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

製造販売元
協和発酵キリン株式会社

東京都千代田区大手町1-6-1
Announcement of Domestic Sales of Lumisep®for Psoriasis Treatment
Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. (Headquarters: Tokyo, President: Mr. Chen Yu Hui, hereinafter referred to as "Kyowa Hakko Kirin") has psoriasis vulgaris 1, arthropathic psoriasis 2, pustular psoriasis 3, psoriatic erythra We announce that we will begin selling "Lumisep® subcutaneous injection 210 mg syringe" (generic name: Brodarumab (Genetical recombination), hereinafter "Lumisep ®") with indication 4 as an indication on 30th September 2016. Lumisep ® is the first company in the world to be the first to sell in Japan.
Lumisep ® is a fully human antibody against interleukin (IL)-17 receptor A Note 5. This agent has a novel mechanism of action that inhibits the function of IL-17A, IL-17F, etc., 6 by specifically binding to IL-17 receptor A. It was approved in Japan on July 4, 2016, and was listed in the drug price standard on August 31 of the same year. This product is expected to improve the clinical symptoms and quality of life (quality of life) and the satisfaction level of treatment for diseased patients who have obtained approval.
The Kyowa Hakko Kirin Group pursues progress in life science and technology and contributes to the health and abundance of people around the world by creating new value.
. (Product information) Product name Lumisep®subcutaneous injection 210 mg syringe
Common name Brodalumab (Genetical recombination)
Indications/effects The following diseases that are ineffective in existing treatments
Psoriasis vulgaris, arthropathic psoriasis, pustular psoriasis, psoriatic erythroderma
Dosage and administration In general, adults receive 210 mg once as a brodullumab (genetical re