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MYOCET 50mg(一)
2019-04-06 16:32:23 来源: 作者: 【 】 浏览:5134次 评论:0
MYOCET 50mg
Médicament soumis à prescription médicale
Médicament générique du Classe thérapeutique: Cancérologie et hématologie
principes actifs: Doxorubicine liposomale
laboratoire: Cephalon Europe
Indication
Myocet, en association au cyclophosphamide, est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique de la femme, en première ligne.
Posologie MYOCET 50 mg Poudre et prémélanges pour sol à diluer pour disp. liposomale pour perf IV Boîte de 2 Ensembles de 3 flacons de 50 mg
L'utilisation de Myocet est réservée à des services spécialisés dans l'administration d'une chimiothérapie cytotoxique ; il ne doit être administré que sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Posologie :
Lorsque Myocet est administré en association au cyclophosphamide (600 mg/m²), la dose initiale de Myocet recommandée est de 60 à 75 mg/m² toutes les trois semaines.
Administration :
- Myocet doit être reconstitué puis dilué avant administration (voir rubrique instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination). Une concentration finale comprise entre 0,4 et 1,2 mg/ml de doxorubicine HCl est nécessaire. Myocet est administré par perfusion intraveineuse d'1 heure.
- Myocet ne doit pas être administré par voie intramusculaire ou sous-cutanée ni injecté en bolus.
- Enfants :
La tolérance et l'efficacité de Myocet n'ont pas encore été évaluées chez l'enfant (moins de 18 ans).
- Personnes âgées :
La tolérance et l'efficacité de Myocet ont été évaluées chez 61 patients, souffrant d'un cancer du sein métastatique et âgés de 65 ans et plus. Les données des essais cliniques randomisés contrôlés indiquent que l'efficacité et la tolérance cardiaque de Myocet dans cette population ont été comparables à celles observées chez des patients de moins de 65 ans.
- Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique :
. Comme le métabolisme et l'excrétion de la doxorubicine ont lieu principalement par voie hépatobiliaire, il convient d'évaluer la fonction hépatobiliaire avant et pendant le traitement par Myocet.
. Sur la base des données limitées concernant les patientes présentant des métastases hépatiques, il est recommandé de réduire la dose initiale de Myocet conformément au tableau suivant :
Tests fonctionnels hépatiques : Dose.
. Bilirubine < LSN et taux ASAT normal : Dose standard de 60 à 75 mg/m².
. Bilirubine < LSN et taux ASAT élevé : Envisager diminution de dose de 25%.
. Bilirubine > LSN mais < 50 µmol/L : Diminution de dose de 50%.
. Bilirubine > 50 µmol/L : Diminution de dose de 75%.
. Si possible, Myocet sera évité chez les patientes
以下是“全球医药”详细资料
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