设为首页 加入收藏

TOP

新药Talvey(Talquetamab)获美国FDA批准,用于治疗重度多发性骨髓瘤(四)
2023-08-11 09:11:21 来源: 作者: 【 】 浏览:820次 评论:0
可在前剂量后7天内给予,以解决不良反应。
c每周给药间隔至少6天。
TALVEY每两周(每2周)给药计划
给药时间表      天                 剂量
加快剂量计划   第1天    递增剂量1      0.01毫克/公斤
               第4天    递增剂量2      0.06毫克/公斤
               第7天    递增剂量3      0.4毫克/公斤
               第10天   第一次治疗     0.8毫克/公斤
                        剂量.
每两周(每两  第一次给  后来的治疗     0.8毫克/公斤每2周
周)一次的用  药后两周  剂量.
药时间表      ,每两周
              再次给药
a基于实际体重。
b可在前一次给药后2-4天内给药并且可以在前一次给药后7天内给药,以允许不良反应的解决。
c剂量可以在递增剂量3之后的2至7天之间给药。
d每两周(每两周)给药至少间隔12天。
禁忌症
没有
警告和注意事项
•口服毒性和体重减轻:监测口服毒性和重量减轻。根据严重程度暂停或永久停止。
•感染:可能导致严重、危及生命或致命的感染。监测感染迹象和症状;适当对待。根据严重程度暂停或考虑永久停药。
•细胞减少:监测全血细胞计数。
•皮肤毒性:监测皮肤毒性,包括皮疹进展、早期干预和适当治疗。根据严重程度按建议扣留。
•肝毒性:根据临床指示,在基线和治疗期间监测肝酶和胆红素。根据严重程度暂停或考虑永久停药。
•胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。建议女性注意对胎儿的潜在风险,并使用有效的追踪方法。
不良反应
最常见的不良反应(≥20%)是发热、CRS、味觉障碍、指甲酸痛、肌肉骨骼疼痛、皮肤病、皮疹、疲劳、体重减轻、口干、干燥、吞咽困难、上呼吸道感染、腹泻、低血压和头痛。
最常见的3或4级实验室异常(≥30%)是淋巴细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、白细胞下降和血红蛋白下降。
如需报告可疑的不良反应,请联系杨森生物技术公司,电话1-800-JANSSEN(1-800-526-736)或美国食品药品监督管理局,电话1-800-FDA1088或www.FDA.gov/medwatch
在特定人群中使用
哺乳:建议不要母乳喂养。
包装供应/储存和处理
TALVEY(他克塔单抗-tgvs)注射液是无菌的,不含防腐剂,无色至浅黄色溶液供应如下:
•纸箱中一个3mg/1.5mL(2mg/mL)单剂量小瓶:NDC:57894-469-01
•纸箱装一个40mg/mL单剂量小瓶:NDC:57894-470-01在2°C至8°C(36°F至46°F)的原始纸箱中冷藏保存,以避光。
不要冻结。
请参阅随附的Talvey完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761342s000lbl.pdf 

Tags: 责任编辑:admin
首页 上一页 1 2 3 4 下一页 尾页 4/4/4
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇新药Akeega(尼拉帕利/阿比特龙)获.. 下一篇新型偏头痛设备Nerivio在欧盟扩展..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位