Nerivio作为成人和青少年偏头痛急性和预防性治疗的两用疗法。Nerivio的CE标志扩展是加速新型无药物偏头痛设备进入欧洲!
2023年08月09日,数字治疗公司Theranica宣布,Nerivio获得了欧洲MDR监管下的CE（欧洲一致性）标志扩展批准®作为成人和青少年偏头痛的急性和预防性治疗的双重用途疗法。Nerivio的CE标志扩展是加速新型无药偏头痛设备进入欧洲市场的一个重要里程碑。
偏头痛是一种严重的全球性神经系统疾病，影响着全世界超过10亿人，在欧洲的患病率超过十分之一。研究表明，它是最常见的疾病之一，发病率很高，尤其是在年轻人和女性中。
自2020年以来，Nerivio在美国一直有处方，最初用于急性治疗，自今年4月以来也作为预防性治疗。
意大利拉奎拉大学神经病学教授、欧洲头痛联合会第二副主席Simona Sacco博士说：“偏头痛是全世界残疾的主要原因，包括青少年和年轻人的残疾，有必要通过预防性治疗进行早期干预，以抑制疾病的升级。”。“重要的是要扩大非药物治疗的选择，尤其是既能治疗又能预防偏头痛的治疗。”
Theranica首席执行官兼联合创始人Alon Ironi表示：“目前美国有5万多名Nerivio处方患者，我们每周都会收到大量将该设备带到欧洲的请求。”。“我们一直在等待预防适应症的批准，现在正准备从2024年开始为欧洲偏头痛患者提供Nerivio。我们的重点是让服务不足的人群，特别是青少年，能够安全有效地预防和治疗偏头痛，并充分参与日常生活。“
Nerivio由智能手机应用程序控制，自我管理，包裹上臂，使用次级远程电气神经调控（REN）激活手臂中的伤害性神经纤维，发送信号，触发大脑中一种称为条件性疼痛调节（CPM）的下行疼痛管理机制，无需药物即可消除偏头痛和相关症状。简单地说，上臂受到刺激，在大脑中释放一个自然过程，以中止或缓解偏头痛和其他相关症状。每次治疗持续45分钟，每隔一天进行一次预防，或在偏头痛发作开始时进行急性治疗。
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/nerivio-ce-mark-indication-expanded-to-preventive-and-acute-treatment-of-migraine-for-adolescents-and-adults/ |
