约70-80%的NMOSD患者的血清中可以检测到AQP4-IgG抗体。
Satralizumab是一种IL-6R单抗,通过阻断IL-6信号转导,调节NMOSD疾病发生的多个环节,如抑制NMOSD特异性抗体AQP4-IgG的产生及中枢神经系统内外的炎症反应等。
37.clascoterone
商品名:Winlevi
公司:Cassiopea
8月27日,FDA批准Cassiopea公司的Winlevi(clascoterone乳膏,1%)上市,用于治疗12岁及以上的痤疮患者。这是40年来FDA批准的首个新机制痤疮用药。
美国每年大约有5000万人受到痤疮影响,这是一种多种因素导致的皮肤病,主要包括油脂过多、毛孔堵塞(角质过度化)、细菌生长(痤疮丙酸杆菌)和炎症。
clascoterone是一种first-in-class的局部雄激素受体抑制剂,通过抑制皮脂产生和炎症来发挥作用。关键性临床试验表明,clascoterone每天2次可减少痤疮产生,并且耐受性良好,常见的不良反应是轻微红斑。
38.somapacitan
商品名:Sogroya
公司:诺和诺德
8月28日,FDA批准诺和诺德的Sogroya(somapacitan)上市,用于治疗生长激素缺乏症。
Somapacitan是一种每周一次的人生长激素类似物。REAL 3试验表明,somapacitan与每日一次Norditropin相比,疗效和安全性相当。后者也由诺和诺德开发,2019年销售额达到72.75亿丹麦克朗。 |