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新药热点

·FDA允许的上市测试帮助某些白血病和淋巴瘤的检测 (2017-07-06)
·FDA批准冷却帽DigniCap预防化疗的脱发 (2017-07-06)
·欧盟监管喜讯连连,6种新药相继获EMA首肯 (2017-06-05)
·欧盟批准大冢及施维雅结直肠癌复方新药Lonsurf(trifluridine/tipiracil) (2017-06-02)
·辉瑞Lyrica用于癫痫辅助治疗的新适应症在美获批 (2017-06-01)

·美国FDA批准第一个仿制Strattera为ADHD的治疗 (2017-05-31)
·美国FDA加速批准Ocaliva(奥贝胆酸),用于治疗罕见的慢性肝病 (2017-05-31)
·奥贝胆酸片|Ocaliva(obeticholic acid,OCA Tablets) (2016-10-29)
·FDA专家组12:4支持Neratinib上市 (2017-05-31)
·美国FDA授予新型抗生素plazomicin突破性疗法认定 (2017-05-31)

·FDA加速批准Keytruda扩大治疗膀胱癌 (2017-05-31)
·百时美施贵宝肝癌免疫疗法药物nivolumab获FDA优先审评资格 (2017-05-31)
·2型晚期婴儿型神经元蜡样脂褐质沉积症首款药物Brineura获FDA批准 (2017-05-30)
·FDA暂缓批准赛诺菲/Zealand糖尿病新药IGlarLixi (2017-05-30)
·2014年9-11月份欧盟EMEA审批药物亮点盘点 (2017-05-30)

·FDA批准2款基础胰岛素/GLP-1受体激动剂药物:诺和诺德Xultophy、赛诺菲S.. (2017-05-30)
·诺和诺德Tresiba组合药物Xultophy已获欧盟批准 (2017-05-30)
·欧盟扩大诺和诺德糖尿病鸡尾酒疗法Xultophy适应症,用于中度肾损伤 (2017-05-30)
·诺和诺德Xultophy® 100 /3.6获美国FDA批准 (2017-05-29)
·2型糖尿病新药Xultophy 100/3.6获美国FDA批准 (2017-05-29)

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