2025年01月29日，安进公司(Amgen)宣布，欧盟委员会(EC)已批准BLINCYTO®( blinatumomab)单药疗法作为巩固疗法的一部分，用于治疗新诊断的费城染色体阴性，CD19阳性，B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)成年患者。
  由ECOG-ACRIN癌症研究组领导的3期E1910临床试验研究了接受诱导后巩固治疗的新诊断费城染色体阴性 B-ALL 患者，该治疗旨在加深缓解以实现持久反应。研究结果表明，BLINCYTO加多期巩固化疗的总生存率 (OS) 优于单纯化疗。中位随访时间为 4.5 年，BLINCYTO 加化疗组 (n=112)的5年OS为82.4%，化疗组(n=112)的5年OS为62.5%。
  E1910研究的设计和实施独立于行业。ECOG-ACRIN 主导了这项试验，并获得了美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家癌症研究所(NCI)的公共资金和赞助。其他NCI资助的网络组织也参与了这项研究。此外，安进还通过NCI合作研究与开发协议提供了BLINCYTO和支持。
  Blincyto（Blinatumomab）贝林妥欧单抗是全球首个获批的双特异性T细胞接合剂(BiTE®)免疫肿瘤疗法，靶向B细胞上的CD19表面抗原。BiTE ®分子通过接合T 细胞（一种能够杀死被视为威胁的其他细胞的白细胞）对抗癌细胞，帮助人体免疫系统检测和靶向恶性细胞，从而对抗癌症。通过将T细胞带到癌细胞附近，T细胞可以注入毒素并引发癌细胞死亡（凋亡）。目前正在研究BiTE®免疫肿瘤疗法治疗多种癌症的潜力。
  急性淋巴细胞白血病(ALL)也称为急性淋巴细胞白血病，是一种快速生长的血癌，在骨髓中发展，有时会扩散到身体的其他部位，包括淋巴结、肝脏、脾脏和中枢神经系统。在欧洲，ALL的患病率为每100,000人中有1.28人。在儿童和成人中，最常见的ALL亚型是B-ALL。 B-ALL始于未成熟细胞，这些细胞通常 会发育成B细胞淋巴细胞，B细胞淋巴细胞是在骨髓中生长的白细胞。B-ALL是最常见的ALL类型，约占成人病例的 75% 。
  信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/european-commission-approves-blincyto-in-philadelphia-chromosome-negative-cd19-positive-b-cell-precursor-acute-lymphoblastic-leukemia-in-the-consolidation-phase-302363668.html