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新药热点

·首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市,事前抹一抹,有效率98.7% (2019-12-01)
·首个传染性软疣治疗药物VP-102(斑蝥素,0.7%外用溶液)在美国进入审查 (2019-12-01)
·罕见肺病首个药物Ofev获加拿大批准新适应症,治疗SSc-ILD (2019-12-01)
·国产新型激酶抑制剂获美国FDA孤儿药资格认定,治疗胰腺神经内分泌瘤 (2019-12-01)
·靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌 (2019-12-01)

·全球首个NASH药物Ocaliva(OCA,奥贝胆酸)在美国进入优先审查 (2019-12-01)
·新一代降糖新药Toujeo(甘精胰岛素U300)获美国FDA批准,用于I型糖尿病儿.. (2019-12-01)
·多发性骨髓瘤新药物Kyprolis每周1次方案在日本获得批准 (2019-11-28)
·全球首个英夫利昔单抗皮下注射制剂Remsima SC在欧盟获得批准 (2019-11-28)
·抗癌新药Tecentriq(atezolizumab) 840mg静脉制剂在日本推出,提供优化.. (2019-11-28)

·首个预防抗疟的新药Arakoda(他非诺喹,100mg片剂)在美国上市 (2019-11-27)
·第四款“渐冻人”药物Exservan(利鲁唑口腔膜剂)获美国FDA批准,治疗肌萎.. (2019-11-27)
·新型抗菌药Zerbaxa获FDA批准,用于复杂的儿科腹内、尿路感染 (2019-11-27)
·韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)获美国FDA批准,治疗成人部分发作性癫.. (2019-11-26)
·FDA批准Oxbryta(voxelotor)用于治疗镰状细胞病 (2019-11-26)

·新型利鲁唑口服薄膜(商品名:Exservan)获FDA批准,用于治疗肌萎缩性侧.. (2019-11-26)
·癫痫新药TROKENDI XR(TOPIRAMATE)已获FDA上市批准 (2019-11-25)
·FDA批准TROKENDI XR(TOPIRAMATE),用于预防偏头痛 (2019-11-25)
·Icon Bioscience向FDA提交白内障术后炎症药物Dexycu新药申请 (2019-11-25)
·癫痫创新药物Xcopri(cenobamate)获FDA批准 (2019-11-23)

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