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新药热点

·美国市场第5款生物仿制药Kanjini获批 (2019-06-16)
·百时美/艾伯维Empliciti治疗复发/难治多发性骨髓瘤展现长期生存受益 (2019-06-16)
·辉瑞肺炎疫苗Prevnar 13成为欧盟首个全年龄段疫苗 (2019-06-16)
·FDA批准Kanjinti(曲妥珠单抗),一种与赫赛汀类似的生物仿制药 (2019-06-14)
·新型的口服避孕药片Slynd,获美国FDA批准 (2019-06-11)

·FDA加速批准Polivy,首次化学免疫治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤 (2019-06-11)
·FDA加速批准Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)对既往治疗的侵袭性淋巴.. (2019-06-11)
·HyQiva(IGSC 10%,Hyaluronidase)在欧盟获批,治疗继发性免疫缺陷(SID) (2019-06-01)
·solriamfetol(商品名 Sunosi)使用说明,治疗过度嗜睡 (2019-05-30)
·首个用于治疗享特综合征新药Elaprase(idursulfase)获美国FDA批准上市 (2019-05-28)

·美国FDA批准新基因疗法Zolgensma,治疗小儿脊髓性肌萎缩症 (2019-05-28)
·脊髓性肌萎缩症新药ZOLGENSMA获批上市 (2019-05-25)
·SOBI口服悬液配方Orfadin(尼替西农)获批欧盟 (2019-05-25)
·新型抗癌药alpelisib(商品名 Piqray)获FDA批准上市,针对HR+/HER2-晚.. (2019-05-25)
·FDA批准Piqray(alpelisib),为乳腺癌的首选PI3K抑制剂 (2019-05-25)

·第2款依那西普生物仿制药Eticovo获美国FDA批准 (2019-05-24)
·FDA批准Nayzilam(midazolam)鼻腔喷雾,用于治疗癫痫发作 (2019-05-22)
·idursulfase(商品名:Elaprase)获FDA批准上市,首个用于治疗享特综合征 (2019-05-19)
·美国FDA批准Elaprase,用于治疗粘多糖贮积症Ⅱ型 (Hunter 综合症) (2019-05-19)
·FDA批准:Seasonique,Orapred ODT,Tysabri (2019-05-16)

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