ml;ufig: Sehstörungk.
Herzerkrankungen
Häufig: QT-Verlängerung im Elektrokardiogramm, Perikarditisf, Bradykardiec.
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Häufig: Pneumonitisg.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Sehr häufig: Diarrhö (82%), Übelkeit (75%), Erbrechen (63%), Abdominalschmerzena (46%), Obstipation (24%), Ösophageale Störungend (14%).
Häufig: Lipase erhöht, Amylase erhöht.
Gelegentlich: Pankreatitis.
Leber- und Gallenerkrankungen
Sehr häufig: Anomale Leberlaborwerte (61%)l.
Häufig: nomaler Leberfunktionstestm, Hepatotoxizitätb.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr häufig: Hautausschlagh (20%).
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr häufig: Blutkreatinin erhöht (22%).
Häufig: Nierenversageni, Nierenfunktionsstörungj.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr häufig: Ermüdunge (48%).
a Abdominalschmerz schliesst die bevorzugten Begriffe Abdominalschmerz, Schmerzen im Oberbauch, abdominale Beschwerden, epigastrische Beschwerden mit ein
b Hepatotoxizität schliesst die bevorzugten Begriffe arzneimittelbedingter Leberschaden, cholestatische Hepatitis, hepatozelluläre Schädigung, Hepatotoxizität mit ein
c Bradykardie schliesst die bevorzugten Begriffe Bradykardie und Sinus-Bradykardie mit ein
d Erkrankung der Speiseröhre schliesst die bevorzugten Begriffe Dyspepsie, gastroösophageale Refluxerkrankung, Dysphagie mit ein
e Ermüdung schliesst die bevorzugten Begriffe Ermüdung und Asthenie mit ein
f Perikarditis schliesst die bevorzugten Begriffe perikardiale Effusion und Perikarditis mit ein
g Pneumonitis schliesst die bevorzugten Begriffe interstitielle Lungenerkrankung (ILD) und Pneumonitis mit ein
h Ausschlag schliesst die bevorzugten Begriffe Ausschlag, akneiforme Dermatitis, makulo-papulöser Ausschlag mit ein
i Nierenversagen schliesst die bevorzugten Begriffe akutes Nierenschädigung und Nierenversagen mit ein.
j Nierenfunktionsstörung schliesst die bevorzugten Begriffe Azotämie und Nierenfunktionsstörung mit ein.
k Sehstörung schliesst die bevorzugten Begriffe Sehverschlechterung, verschwommenes Sehen, Photopsie, Mouches volantes, verminderte Sehschärfe, Akkommodationsfehler, Presbyopie mit ein.
l Anomale Leberlaborwerte schliesst die bevorzugten Begriffe erhöhte Alaninaminotransferase, erhöhte Gammaglutamyltransferase, erhöhtes Bilirubin im Blut, erhöhte Transaminasen, erhöhte Leberenzyme, Leberfunktionstest erhöht, Abweichungen bei Leberfunktionstests, alkalische Phosphatase im Blut erhöht mit ein.
m Anomaler Leberfunktionstest schliesst die bevorzugten Begriffe Leberfunktion anomal und Hyperbilirubinämie
Unerwünschte gastrointestinale Wirkungen
In einer klinischen Studie mit Zykadia zum Vergleich der Tagesdosen von 450 mg bzw. 600 mg, eingenommen mit einer Mahlzeit (N=44, N=46), mit der Tagesdosis von 750 mg, eingenommen auf nüchternen Magen (N=45), traten unerwünschte gastrointestinale Wirkungen (Diarrhö, Übelkeit und Erbrechen aller Schweregrade) im Arm mit Einnahme von 450 mg |
