Cylocide Injection（Cytarabine）阿糖胞苷注射剂，キロサイド注20mg／キロサイド注40mg／キロサイド注60mg／キロサイド注100mg／キロサイド注200mg
--------------------------------------------------------------------------------
作成又は改訂年月
**2014年12月改訂（第5版）
*2014年3月改訂
日本標準商品分類番号
874224
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
1991年12月
再評価結果公表年月（最新）
2014年4月
効能又は効果追加承認年月（最新）
1973年4月、1984年2月
薬効分類名
代謝拮抗性抗悪性腫瘍剤
承認等
販売名
キロサイド注20mg
販売名コード
4224401A1035
承認・許可番号
承認番号
21800AMX10195000
商標名
Cylocide Injection 20mg
薬価基準収載年月
2006年6月
販売開始年月
1971年4月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱及びアンプルに表示
規制区分
劇薬
処方箋医薬品注)
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
組成
キロサイド注20mgは1管(1mL)中シタラビン20mgを含有する。
添加物
塩化ナトリウム9mgを含有する。
性状
性状
キロサイド注20mgは無色澄明の水性注射液である。
pH
7.5～9.0
浸透圧比
1.1～1.5
販売名
キロサイド注40mg
販売名コード
4224401A2031
承認・許可番号
承認番号
21800AMX10196000
商標名
Cylocide Injection 40mg
薬価基準収載年月
2006年6月
販売開始年月
1971年11月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱及びアンプルに表示
規制区分
劇薬
処方箋医薬品注)
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
組成
キロサイド注40mgは1管(2mL)中シタラビン40mgを含有する。
添加物
塩化ナトリウム18mgを含有する。
性状
性状
キロサイド注40mgは無色澄明の水性注射液である。
pH
7.5～9.0
浸透圧比
1.1～1.5
販売名
キロサイド注60mg
販売名コード
4224401A3038
承認・許可番号
承認番号
21800AMX10197000
商標名
Cylocide Injection 60mg
薬価基準収載年月
2006年6月
販売開始年月
1971年11月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱及びアンプルに表示
規制区分
劇薬
処方箋医薬品注)
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
組成
キロサイド注60mgは1管(3mL)中シタラビン60mgを含有する。
添加物
塩化ナトリウム27mgを含有する。
性状
性状
キロサイド注60mgは無色澄明の水性注射液である。
pH
7.5～9.0
浸透圧比
1.1～1.5
販売名
キロサイド注100mg
販売名コード
4224401A4034
承認・許可番号
承認番号
21800AMX10198000
商標名
Cylocide Injection 100mg
薬価基準収載年月
2006年6月
販売開始年月
1987年10月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱及びアンプルに表示
規制区分
劇薬
処方箋医薬品注)
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
組成
キロサイド注100mgは1管(5mL)中シタラビン100mgを含有する。
添加物
塩化ナトリウム45mgを含有する。
性状
性状
キロサイド注100mgは無色澄明の水性注射液である。
pH
7.5～9.0
浸透圧比
1.1～1.5
販売名
キロサイド注200mg
販売名コード
4224401A5030
承認・許可番号
承認番号
21800AMX10199000
商標名
Cylocide Injection 200mg
薬価基準収載年月
2006年6月
販売開始年月
1987年10月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存
使用期限
外箱及びアンプルに表示
規制区分
劇薬
処方箋医薬品注)
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
組成
組成
キロサイド注200mgは1管(10mL)中シタラビン200mgを含有する。
添加物
塩化ナトリウム90mgを含有する。
性状
性状
キロサイド注200mgは無色澄明の水性注射液である。
pH
7.5～9.0
浸透圧比
1.1～1.5
一般的名称
シタラビン注射液
警告
**本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、本剤による治療開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分に説明し、同意を得てから投与を開始すること。
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
本剤に対する重篤な過敏症の既往歴のある患者
効能又は効果
効能又は効果／用法及び用量
1.
急性白血病（赤白血病、慢性骨髄性白血病の
