Starasid Cap(Cytarabine Ocfosphate Hydrate，阿糖胞苷磷酸盐水合物/阿糖胞苷十八烷基磷酸盐硬胶囊)スタラシドカプセル５０／スタラシドカプセル１００
ダウンロード
-------------------------------------------------------------------------------
Shitarabinokufosufato（抗代谢物）
Sutarashido（日本化药）
为抗癌及阿糖胞苷，产生的治疗药，是因为身体的同时开始启动。 DNA的功能，抑制DNA聚合酶是防止嘧啶合成的抗代谢物之一。
癌症和适应
急性髓系白血病，骨髓增生异常综合征
主要的副作用
骨髓抑制显着。除了恶心，呕吐，发烧，厌食，乏力，肝损害可能发生。还有一个间质性肺炎的危险。最初症状，如咳嗽和呼吸困难。
使用说明
减少骨髓造血功能和感染，症状可能会恶化，由于这种药物的行动。谁的人有肝损伤，可能会出现强烈的副作用。
Cytarabine Ocfosfate是一种口服有效的阿糖胞苷硬脂酸盐衍生物，由Yamasa Corporation和Nippon Kayaku共同开发。1992年该药在日本以商品名Starasid上市，用于治疗骨髓发育不良综合征（MDS）和白血病（Company communicatins，Yamasa，Mar1993＆Jan 1994；Scrip，1992，1649，8）。Asta Medica Kayaku（Asta Medica/Nippon Kayaku合资）在西欧进行了该药的Ⅱ期临床试验（Company communication，Asta Medica，Mar1993；Ann Rep，Asta Medica，1993/94）。NipponKayaku计划与Yamasa Shoyu合作在东欧对该药进行开发（Scrip，1995，1993，16），在日本以外地区的开发在继续进行中（Company communication，Nippon Kayaku，Jan 1997）。
作成又は改訂年月
**2014年8月改訂14
*2009年11月改訂13
日本標準商品分類番号
874224
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月（最新）
2006年12月
薬効分類名
抗悪性腫瘍剤
承認等
販売名
スタラシドカプセル５０
販売名コード
4224001M1020
承認・許可番号
承認番号
**20400AMZ01120
欧文商標名
Starasid Cap.50
薬価基準収載年月
1992年11月
販売開始年月
1992年12月
貯法・使用期限等
〈貯法〉
室温保存
〈使用期限〉
**3.5年(PTPシート及び外箱に表示)
規制区分
劇薬
処方箋医薬品※
※注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
スタラシドカプセル50は、1カプセル中に次の成分を含有する。
有効成分・含有量
シタラビンオクホスファート水和物 51.5mg
(無水物として) (50mg)
添加物
ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール、炭酸ナトリウム水和物、ステアリン酸マグネシウム
(カプセル本体) ラウリル硫酸ナトリウム、赤色3号、青色1号
性状
スタラシドカプセル50は、白色と赤紫色からなる硬カプセル剤で、内容物は微黄白色の粒状の粉末である。
識別コード
NK7025
外形
表
裏 3号カプセル
質量(g)
0.241
販売名
スタラシドカプセル１００
販売名コード
4224001M2027
承認・許可番号
承認番号
**20400AMZ01121
欧文商標名
Starasid Cap.100
薬価基準収載年月
1992年11月
販売開始年月
1992年12月
貯法・使用期限等
〈貯法〉
室温保存
〈使用期限〉
**3.5年(PTPシート及び外箱に表示)
規制区分
劇薬
処方箋医薬品※
※注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
スタラシドカプセル100は、1カプセル中に次の成分を含有する。
有効成分・含有量
シタラビンオクホスファート水和物 103mg
(無水物として) (100mg)
添加物
ヒドロキシプロピルセルロース、炭酸ナトリウム水和物、ステアリン酸マグネシウム
(カプセル本体) ラウリル硫酸ナトリウム、赤色3号、青色1号
性状
スタラシドカプセル100は、白色と赤紫色からなる硬カプセル剤で、内容物は微黄白色の粒状の粉末である。
識別コード
NK7021
外形
表
裏 2号カプセル
質量(g)
0.331
一般的名称
シタラビン オクホスファート水和物製剤
禁忌
（次の患者には投与しないこと）
本剤に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
効能又は効果
●成人急性非リンパ性白血病(強力な化学療法が対象となる症例にはその療法を優先する。)
●骨髄異形成症候群(Myelodysplastic Syndrome)
用法及び用量
●成人急性非リンパ性白血病
シタラビン オクホスファートとして、1日100～300mgを2～3週間連続経口投与し、2～3週間休薬する。これを繰り返す。なお、投与量は疾患、症状等により適宜増減する。本剤の投与時期は食後とし、1日1～3回に分けて服用する。
●骨髄異形成症候群(Myelodysplastic Syndrome)
シタラビン オクホスファートとして、1日100～200mgを2～3週間連続経口投与し、2～3週間休薬する。これを繰り返す。なお、投与量は疾患、症状等により適宜増減する。本剤の投与時期は食後とし、1日1～3回に分けて服用する。
使用上の注意
慎重投与
（次の患者には慎重に投与すること）
1.
骨髄抑制のある患者
［骨髄抑制を増悪することがある。］
2.
感染症を合併している患者
［骨髄抑制により、感染症を増悪させることがある。］
3.
薬物過敏症の既往歴のある患者
4.
肝障害のある患者
［代謝機能等が低下しているので、副作用が強くあらわれることがある。］
5.
高齢者
［「高齢者への投与」の項参照］
6.
小児
［「小児等への投与」の項参照］
重要な基本的注意
1.
本剤はその薬物動態及び臨床試験の成績から2～3週間連日投与により効果が発現されることから、寛解導入療法などの強力な化学療法が対象となる患者には本剤
