Starasid Cap(Cytarabine Ocfosphate Hydrate,阿糖胞苷磷酸盐水合物/阿糖胞苷十八烷基磷酸盐硬胶囊)スタラシドカプセル50/スタラシドカプセル100
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Shitarabinokufosufato(抗代谢物)
Sutarashido(日本化药)
为抗癌及阿糖胞苷,产生的治疗药,是因为身体的同时开始启动。 DNA的功能,抑制DNA聚合酶是防止嘧啶合成的抗代谢物之一。
癌症和适应
急性髓系白血病,骨髓增生异常综合征
主要的副作用
骨髓抑制显着。除了恶心,呕吐,发烧,厌食,乏力,肝损害可能发生。还有一个间质性肺炎的危险。最初症状,如咳嗽和呼吸困难。
使用说明
减少骨髓造血功能和感染,症状可能会恶化,由于这种药物的行动。谁的人有肝损伤,可能会出现强烈的副作用。
Cytarabine Ocfosfate是一种口服有效的阿糖胞苷硬脂酸盐衍生物,由Yamasa Corporation和Nippon Kayaku共同开发。1992年该药在日本以商品名Starasid上市,用于治疗骨髓发育不良综合征(MDS)和白血病(Company communicatins,Yamasa,Mar1993&Jan 1994;Scrip,1992,1649,8)。Asta Medica Kayaku(Asta Medica/Nippon Kayaku合资)在西欧进行了该药的Ⅱ期临床试验(Company communication,Asta Medica,Mar1993;Ann Rep,Asta Medica,1993/94)。NipponKayaku计划与Yamasa Shoyu合作在东欧对该药进行开发(Scrip,1995,1993,16),在日本以外地区的开发在继续进行中(Company communication,Nippon Kayaku,Jan 1997)。
作成又は改訂年月
**2014年8月改訂14
*2009年11月改訂13
日本標準商品分類番号
874224
日本標準商品分類番号等
再審査結果公表年月(最新)
2006年12月
薬効分類名
抗悪性腫瘍剤
承認等
販売名
スタラシドカプセル50
販売名コード
4224001M1020
承認・許可番号
承認番号
**20400AMZ01120
欧文商標名
Starasid Cap.50
薬価基準収載年月
1992年11月
販売開始年月
1992年12月
貯法・使用期限等
〈貯法〉
室温保存
〈使用期限〉
**3.5年(PTPシート及び外箱に表示)
規制区分
劇薬
処方箋医薬品※
※注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
スタラシドカプセル50は、1カプセル中に次の成分を含有する。
有効成分・含有量
シタラビンオクホスファート水和物 51.5mg
(無水物として) (50mg)
添加物
ヒドロキシプロピルセルロース、D-マンニトール、炭酸ナトリウム水和物、ステアリン酸マグネシウム
(カプセル本体) ラウリル硫酸ナトリウム、赤色3号、青色1号
性状
スタラシドカプセル50は、白色と赤紫色からなる硬カプセル剤で、内容物は微黄白色の粒状の粉末である。
識別コード
NK7025
外形
表
裏 3号カプセル
質量(g)
0.241
販売名
スタラシドカプセル100
販売名コード
4224001M2027
承認・許可番号
承認番号
**20400AMZ01121
欧文商標名
Starasid Cap.100
薬価基準収載年月
1992年11月
販売開始年月
1992年12月
貯法・使用期限等
〈貯法〉
室温保存
〈使用期限〉
**3.5年(PTPシート及び外箱に表示)
規制区分
劇薬
処方箋医薬品※
※注意-医師等の処方箋により使用すること
組成
スタラシドカプセル100は、1カプセル中に次の成分を含有する。
有効成分・含有量
シタラビンオクホスファート水和物 103mg
(無水物として) (100mg)
添加物
ヒドロキシプロピルセルロース、炭酸ナトリウム水和物、ステアリン酸マグネシウム
(カプセル本体) ラウリル硫酸ナトリウム、赤色3号、青色1号
性状
スタラシドカプセル100は、白色と赤紫色からなる硬カプセル剤で、内容物は微黄白色の粒状の粉末である。
識別コード
NK7021
外形
表
裏 2号カプセル
質量(g)
0.331
一般的名称
シタラビン オクホスファート水和物製剤
禁忌
(次の患者には投与しないこと)
本剤に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
効能又は効果
●成人急性非リンパ性白血病(強力な化学療法が対象となる症例にはその療法を優先する。)
●骨髄異形成症候群(Myelodysplastic Syndrome)
用法及び用量
●成人急性非リンパ性白血病
シタラビン オクホスファートとして、1日100~300mgを2~3週間連続経口投与し、2~3週間休薬する。これを繰り返す。なお、投与量は疾患、症状等により適宜増減する。本剤の投与時期は食後とし、1日1~3回に分けて服用する。
●骨髄異形成症候群(Myelodysplastic Syndrome)
シタラビン オクホスファートとして、1日100~200mgを2~3週間連続経口投与し、2~3週間休薬する。これを繰り返す。なお、投与量は疾患、症状等により適宜増減する。本剤の投与時期は食後とし、1日1~3回に分けて服用する。
使用上の注意
慎重投与
(次の患者には慎重に投与すること)
1.
骨髄抑制のある患者
[骨髄抑制を増悪することがある。]
2.
感染症を合併している患者
[骨髄抑制により、感染症を増悪させることがある。]
3.
薬物過敏症の既往歴のある患者
4.
肝障害のある患者
[代謝機能等が低下しているので、副作用が強くあらわれることがある。]
5.
高齢者
[「高齢者への投与」の項参照]
6.
小児
[「小児等への投与」の項参照]
重要な基本的注意
1.
本剤はその薬物動態及び臨床試験の成績から2~3週間連日投与により効果が発現されることから、寛解導入療法などの強力な化学療法が対象となる患者には本剤