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レミッチOD錠2.5μg(英文商标名 REMITCH OD TABLETS 2.5μg )(四)
2017-11-20 09:27:53 来源: 作者: 【 】 浏览:5718次 评论:0
ルフラフィン塩酸塩の高リン血症治療剤であるセベラマー塩酸塩(陰イオン交換樹脂系薬剤)に対する吸着率は11.9~14.7%12)、高カリウム血症治療剤であるポリスチレンスルホン酸ナトリウム(陽イオン交換樹脂系薬剤)に対する吸着率は62.4~72.7%12)、ポリスチレンスルホン酸カルシウム(陽イオン交換樹脂系薬剤)に対する吸着率は98.8~98.9%13)であった。

6. 血液透析の影響
ナルフラフィン塩酸塩(カプセル)投与時の血漿中濃度に対する透析回数(週1, 2, 3回)、透析時間(2, 4, 6時間)、透析の実施時期(午前、午後、夜間)、投与から透析までの間隔(4, 8, 12時間)の影響をシミュレーションにより検討した結果、投与から透析までの間隔が4時間以内の血液透析では血漿中濃度が低下する可能性があるが、8時間以上の血液透析では影響はないと考えられた。その他の項目については血漿中濃度に影響はないと考えられた14)。

薬物動態の表

表1 薬物動態パラメータ

 投与群
(μg)  Cmax
(pg/mL)  Tmax
(hr)  AUC0-∞
(pg・hr/mL)  t1/2
(hr) 
2.5  3.15±0.82  4.25±1.58  66.26±15.54  14.21±4.93 
5  6.51±2.76  3.00±0.93  120.59±71.90  14.03±7.44 

(平均値±標準偏差)

表2 薬物動態パラメータ

 投与群
(μg)  Cmax
(pg/mL)  Tmax
(hr)  AUC0-∞
(pg・hr/mL)  t1/2
(hr) 
2.5  5.70±3.85  4.14±1.35  210.25±144.28  25.33±10.52 
5  10.25±1.74  3.86±1.21  358.86±179.24  28.34±8.55 

(平均値±標準偏差)

**表3 薬物動態パラメータ

 投与群
(μg)  Cmax
(pg/mL)  Tmax
(hr)  AUC0-∞
(pg・hr/mL)  t1/2
(hr) 
2.5  3.81±0.88  1.40±0.55  92.67±23.47  20.99±4.22 
5  8.28±3.00  1.91±0.94  193.74±57.52  24.77±3.23 

(平均値±標準偏差)

表4 薬物動態パラメータ

 投与群
(μg)  Cmax
(pg/mL)  Tmax
(hr)  AUC0-∞
(pg・hr/mL)  t1/2
(hr) 
2.5  3.63±1.26  2.33±1.03  34.58±13.55※  5.37±2.11※ 
5  6.76±2.03  1.50±0.55  58.06±26.28  6.61±2.46 

※n=4
(平均値±標準偏差)

表5 薬物動態パラメータ

 投与群
(μg)  Cmax
(pg/mL)  Tmax
(hr)  AUC0-∞
(pg・hr/mL)  t1/2
(hr) 
2.5  6.36±2.62  1.81±1.52  117.4±51.4  17.52±10.69 
5  11.71±4.45  1.50±1.02  197.7±97.0  14.59±5.27 

(平均値±標準偏差)

表6 薬物動態パラメータ

 投与剤形
(5μg)  Cmax
(pg/mL)  Tmax
(hr)  AUC0-∞
(pg・hr/mL)  t1/2
(hr) 
本剤
(水あり)  5.65±1.15  2.43±1.01  78.00±12.66  10.61±3.90 
本剤
(水なし)  5.57±1.33  3.08±1.25  78.61±16.11  9.88±1.60 
カプセル  6.60±1.44  2.15±0.76  82.24±13.79  10.00±1.81 

(平均値±標準偏差)

表7 薬物動態パラメータに対する食事の影響

 投与方法  Cmax
(pg/mL)  Tmax
(hr)  AUC0-48hr
(pg・hr/mL)  t1/2
(hr) 
空腹時投与  12.67±3.95  3.08±1.08  114.46±34.26  5.99±1.35 
食後投与&nb

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