Cosentyx for s.c. injection（Secukinumab[Genetical Recombination]）コセンティクス皮下注用150mg (六)
疼痛；银屑病可能明显影响患者生理和心理方面的生活质量。PsA与银屑病密切相关，可能引起关节疼痛和僵硬、皮肤和指甲银屑病、手指脚趾肿胀、持续性疼痛性肌腱炎以及不可逆转的关节损害。多达40%的患者可能发生关节破坏和永久性身体畸形。
Cosentyx获批主要是基于相关研究的安全性和疗效结果，包括10多项总共纳入了将近4,000例中重度斑块状银屑病患者的II期和III期试验以及2项纳入了1,000多例 PsA患者的关键性III期试验 FUTURE 1和FUTURE。在所有试验中，Cosentyx均表现出了良好的安全性特征，两个Cosentyx 治疗组(300mg和150mg)的不良事件 (AEs)发生率和严重程度相似。
2014年11月，Cosentyx 获得了欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见，推荐欧洲各国将Cosentyx作为中重度银屑病患者的一线治疗。并于2014年10月获得了FDA皮肤与眼科药物顾问委员会(DODAC)对该适应症的全票支持。
关于Cosentyx™ (secukinumab)和白介素-17A (IL-17A)
Cosentyx是一种选择性中和IL-17A的人单克隆抗体。IL-17A在银屑病受累皮肤中浓度较高，是试验性治疗药物的首选靶点。研究还表明，在银屑病关节炎、强直性脊柱炎等其他炎性关节疾病中，IL-17A在促进机体免疫应答方面也起着重要的作用。
针对银屑病关节炎和强直性脊柱炎的III期研发计划正在进行中；预计2015年世界各国将陆续批准Cosentyx用于治疗这些关节疾病。
关于银屑病
银屑病大约累及全球3%的人口，全球患者总人数超过1.25亿。据估计，日本大约有430,000名银屑病患者。
这种令人痛苦的常见病并非单纯的美观问题，即使患者症状很轻，其日常生活也会受到影响。而且，多达50%的患者对包括生物制剂在内的现有治疗并不满意，因此急需新的银屑病治疗药物。
关于银屑病关节炎 (PsA)
银屑病关节炎(PsA)是一种使人日渐衰弱的长期炎性疾病，可能引起明显残疾、生活质量下降以及寿命缩短。PsA累及大约0.3%~1%的总人口，多达四分之一的银屑病患者可能都合并有PsA，只是有的未被诊断 。在日本，PsA累及超过3%的银屑病患者。
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