ZEVTERA Polvo concentrado para sol. para perfusión 500mg(六)
uso de la solución reconstituida durante 1 hora a 25°C y hasta 24 horas a 2 ?C–8 ?C.
Los datos de estabilidad química y física durante el uso son compatibles con los tiempos totales de reconstitución y perfusión descritos en la siguiente tabla:
Tiempo total en que deben completarse la reconstitución y la perfusión (incluido un período de infusión de dos horas, ver Sección 4.2)
Diluyente de la solución de perfusión - Soluciones de perfusión conservadas a 25°C
Protegidas de la NO protegidas de luz la luz - Soluciones de perfusión conservadas a
2 C–8?C
(nevera) Protegidas de la luz
Solución inyectable de 9 mg/ml
(0,9 %) de cloruro de sodio - 24 horas - 8 horas - 96 horas
Solución inyectable de 50 mg/ml
(5 %) de glucosa - 12 horas - 8 horas - 96 horas
Solución inyectable de lactato sódico compuesta - 24 horas - 8 horas - No refrigerar o congelar
Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de reconstitución/dilución descarte el riesgo de contaminación microbiológica, el producto debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, los periodos de conservación durante el uso y las condiciones antes de este serán responsabilidad del usuario.
Las soluciones reconstituidas y de perfusión no se deben congelar ni exponer a la luz solar directa.
Si la solución de perfusión se conserva en la nevera, deberá llevarse a temperatura ambiente antes de su administración. No es necesario proteger de la luz la solución de perfusión durante la administración.
Ver la sección 5 para obtener más información. |
