ZEVTERA Polvo concentrado para sol. para perfusión 500mg(四)
tuidas y diluidas, consulte la información adjunta para profesionales del sector sanitario.
Los medicamentos no se deben tirar por los d s ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia . En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Zevtera
− El principio activo es ceftobiprol. Cada vial contiene 500 mg de ceftobiprol, equivalente a
666,6 mg de medocarilo de ceftobiprol sódico. Tras la reconstitución, cada ml de concentrado contiene 50 mg de ceftobiprol, equivalente a 66,7 mg de medocarilo de ceftobiprol sódico.
− Los demás componentes son ácido cítrico monohidrato (E330) e hidróxido de sodio (E524); ver sección.
Aspecto del producto y contenido del envase
Zevtera es un polvo compacto o suelto de color entre blanco, amarillento y ligeramente parduzco para concentrado para solución para perfusión en un vial de 20 ml. Está disponible en envases que contienen 10 viales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización: Basilea Medical Ltd.
(A/A Cox Costello & Horne Limited)
Langwood House
63-81 High Street Rickmansworth Hertfordshire WD3 1EQ Reino Unido
Número de teléfono: +44 (0)203 281 7645
Correo electrónico: medical.information@basilea.com
Responsable de la fabricación: Patheon UK Ltd
Kingfisher Drive, Covingham Swindon, Wiltshire, SN3 5BZ Reino Unido
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Zevtera 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Bélgica: Mabelio 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion Dinamarca: Zevtera 500 mg, pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Finlandia: Zevtera 500 mg, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos Francia: Mabelio 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion Alemania: Zevtera 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Italia: Mabelio 500 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Luxemburgo: Mabelio 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
Noruega: Zevtera 500 mg, pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning España: Zevtera 500 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión Suecia: Zevtera 500 mg pulver för koncentrat till infusionsvätska, lösning
Reino Unido: Zevtera 500mg powder for concentrate for solution for infusion.
Fecha de la última revisión de este prospecto: 10/2013.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/
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