ZEVTERA Polvo concentrado para sol. para perfusión 500mg(五)
l sector sanitario:
Todos los viales son de un solo uso.
Preparación de soluciones para perfusión de Zevtera
Antes de la perfusión, Zevtera debe reconstituirse y a continuación diluirse. Paso 1: Reconstitución
Añadir al vial 10 ml de agua para preparaciones inyectables o solución de glucosa de 50 mg/ml (5 %). Agitar enérgicamente el vial hasta la disolución completa, que en algunos casos puede tardar hasta 10 minutos. El volumen del concentrado resultante es de aproximadamente 10,6 ml. Debe permitirse la disipación de la espuma y la solución reconstituida debe inspeccionarse visualmente para asegurar que el producto está en disolución y ausente de partículas. El concentrado reconstituido contiene 50 mg/ml de ceftobiprol (66,7 mg/ml de medocarilo de ceftobiprol sódico) y debe diluirse más antes de su administración. Se recomienda que la solución reconstituida se diluya inmediatamente. No obstante, si
esto no es posible, la solución reconstituida puede conservarse a temperatura ambiente hasta una hora, o en la nevera hasta 24 horas.
Paso 2: Dilución
Preparación de la dosis de 500 mg de la solución para perfusión de Zevtera
Los 10 ml de solución reconstituida deben extraerse del vial e inyectarse en un envase adecuado (p. ej. bolsas de perfusión de PVC o PE, frascos de vidrio) con 250 ml de solución de cloruro de sodio inyectable de 9 mg/ml (0,9%), solución glucosada inyectable de 50 mg/ml (5 %) o solución inyectable de lactato sódico compuesta. La solución de perfusión debe invertirse suavemente unas 5-10 veces
para formar una solución homogénea. Debe evitarse agitar la mezcla enérgicamente para evitar la formación de espuma. Debe perfundirse todo el contenido de la bolsa de perfusión para administrar la dosis de 500 mg de ceftobiprol.
Preparación de la dosis de 250 mg de la solución para perfusión de Zevtera para pacientes con insuficiencia renal grave
Los 5 ml de solución reconstituida deben extraerse del vial e inyectarse en un envase adecuado (p. ej. bolsas de perfusión de PVC o PE, frascos de vidrio) con 125 ml de solución de cloruro de sodio inyectable de 9 mg/ml (0,9 %), solución glucosada inyectable de 50 mg/ml (5 %) o solución inyectable de lactato sódico compuesta. La solución de perfusión debe invertirse suavemente unas 5-10 veces
para formar una solución homogénea. Debe evitarse agitar la mezcla enérgicamente para evitar la formación de espuma. Debe perfundirse todo el contenido de la bolsa de perfusión para administrar la dosis de 250 mg de ceftobiprol.
La solución para perfusión debe ser entre transparente y ligeramente opalescente y de color amarillento. Antes de la administración, la solución para perfusión debe inspeccionarse visualmente para comprobar la ausencia de partículas y desecharse si se observan partículas visibles.
Ver la sección 3 para obtener más información.
Conservación de las soluciones de perfusión de Zevtera reconstituidas y diluidas
Se ha demostrado la estabilidad química y física durante el |
