CONSERVACIÓN: Período de validez tras la reconstitución y dilución: Se ha demostrado la estabilidad química y física de uso durante 4 horas a 25 ºC. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse de inmediato.
No conserve el medicamento a temperatura superior a 25 ºC.
Mantenga el vial en el embalaje externo para protegerlo de la luz.
VISUDYNE® no debe utilizarse después de la fecha de caducidad («EXP») indicada en el envase.
INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN: Reconstituya VISUDYNE® en 7,0 ml de agua para inyectables a fin de obtener 7,5 ml de una solución de 2 mg/ml. VISUDYNE® reconstituido es una solución opaca verde oscura. Antes de la administración de VISUDYNE® reconstituido, se recomienda hacer una inspección visual en busca de partículas y cambios de coloración. Para administrar una dosis de 6 mg/m2 de superficie corporal (ver Posología y modo de administración), diluir la cantidad necesaria de solución de VISUDYNE® en una solución de glucosa/dextrosa al 5% para administración parenteral hasta un volumen final de 30 ml. No utilizar solución salina (ver Incompatibilidades). Se recomienda colocar un filtro convencional en la vía de infusión; en los ensayos clínicos se emplearon filtros con tamaño de poro no inferior a 1,2 micrómetros.
Después de un uso único se desechará el vial y cualquier porción de la solución reconstituida que no se haya utilizado.
Si se derramara el material, hay que impedir que se extienda y limpiarlo con un paño húmedo. Se debe evitar el contacto con los ojos o la piel. Se recomienda utilizar guantes de goma y protección ocular. Todos los materiales utilizados deben eliminarse de la forma adecuada.
Nota: VISUDYNE® debe mantenerse fuera del alcance y la vista de los niños.
Fabricante: Ver la caja plegable.
Prospecto internacional.
Fecha de publicación de la información julio de 2005.
®= Marca registrada.
Novartis Pharma AG, Basilea, Suiza
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