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Voxzogo 0,4mg, poudre et solvant pour solution injectable, boîte de 10 flacons(一)
Voxzogo 0,4mg, poudre et solvant pour solution injectable, boîte de 10 flacons (+ 10 seringues préremplies + nécessaire) de ½ ml
Voxzogo est un médicament bénéficiant d’une autorisation temporaire d’utilisation de cohorte dans l’attente de l’obtention de son Autorisation de Mise sur le Marché par BIOMARIN INTERNATION LTD. Médicament pris en charge par les collectivités et rétrocédable par les pharmacies hospitalières par prolongation des conditions d'inscription.
À propos
Principes actifs
Vosoritide
Excipients
Poudre :
Citrique acide
Sodium citrate
Tréhalose dihydrate
Mannitol
Méthionine
Polysorbate 80
Solvant :
Eau pour préparations injectables
Substrats d'origine :
Protéines d'Escherichia coli
Classification ATC
MUSCLE ET SQUELETTE
MÉDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES DÉSORDRES OSSEUX
MÉDICAMENTS AGISSANT SUR LA MINÉRALISATION
AUTRES MÉDICAMENTS AGISSANT SUR LA MINÉRALISATION
VOSORITIDE
Statut
Ce médicament est autorisé sur le marché depuis le 24/06/2021.
Indications : pourquoi le prendre?
Indications d’utilisation
Achondroplasie
Indications thérapeutiques
Voxzogo est indiqué pour le traitement de l'achondroplasie chez les patients âgés de 5 ans et plus dont les épiphyses ne sont pas soudées. Le diagnostic de l'achondroplasie doit être confirmé par un test génétique approprié.
Contre indications : pourquoi ne pas le prendre ?
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.
Posologie et mode d'administration
Le traitement par vosoritide doit être initié et supervisé par un médecin qualifié pour la prise en charge des troubles de la croissance ou de la dysplasie squelettique.
Posologie
Il est important de commencer le traitement le plus tôt que possible chez les enfants.
La dose recommandée est de 15 µg/kg de poids corporel une fois par jour.
Le volume de vosoritide à administrer dépend du poids du patient et de la concentration de vosoritide (voir tableau 1).
Tableau 1 : Volume quotidien à administrer en fonction du poids corporel
Poids corporel (kg) Vosoritide 0,4 mg solvant (eau pour préparations injectables) : 0,5 mL Concentration : 0,8 mg/mL Vosoritide 0,56 mg solvant (eau pour préparations injectables) : 0,7 mL Concentration : 0,8 mg/mL Vosoritide 1,2 mg solvant (eau pour préparations injectables) : 0,6 mL Concentration : 2 mg/mL
Volume d'injection quotidienne (mL)
10-11 0,3 mL
12-16 0.35 mL
17-21 0,40 mL
22-32 0,50 mL
33-43 0,25 mL
44-59 0,30 mL
60-89 0,35 mL
≥90 0,40 mL
Durée du traitement
Le traitement par ce médicament doit être interrompu en cas de confirmation d'absence de potentiel de croissance, indiquée par une vitesse de cro |
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